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一、目前（生物）藥品食品企業的整體成本管理概述
對于（生物）藥品食品行業而言，成本管理具有相當重要的意義和必要性。從行業發展的角度來講，成本管理關系到企業能否取得預期利潤，關系到企業能否在競爭中處于優勢地位。所以，開展（生物）藥品食品行業成本管理具有重要的現實意義和必要性。（生物）藥品食品行業的成本管理主要體現在以下幾個方面：
1.（生物）藥品食品行業的原材料成本管理
對于（生物）藥品食品企業而言，原材料成本是主要成本之一，如果不能對原材料成本進行有效管理，將會加大企業整體成本，削弱行業整體利潤水平，不利于行業的整體發展。為了有效研究原材料的成本管理情況，我對11家企業的原材料成本管理情況進行了抽查，其中完全開展原材料成本管理的10家，原材料成本管理有效降低了整體成本，降幅接近5%，說明原材料成本管理的作用還是比較顯著的。
2.（生物）藥品食品行業的產品生產成本管理
在（生物）藥品食品行業中，產品生產成本管理是一個重要的環節，我們必須采取有效措施在保證產品質量的前提下，有效降低并控制生產成本，保證盈利達到預期水平。從我抽取的11家企業中，普遍開展了有效的產品生產成本管理，其中有8家企業已經實現了產品生產成本管理標準化，將產品生產成本管理當作企業管理的重要項目。在這11家企業中，產品生產成本降低了3個百分點。
3.（生物）藥品食品行業的銷售運營成本管理
（生物）藥品食品行業的銷售鏈條是一個重要環節，企業能否取得盈利，一定程度上取決于銷售運營是否成功。因此，銷售運營成本對于（生物）藥品食品企業來說非常關鍵。從我選取的11家企業中，對于銷售運營成本的控制目標有著不同的規定，但是在實際運行的時候，其管理原理和管理手段是相同的，都是通過壓縮非正常銷售成本支出來降低銷售運營成本的。多數企業的銷售成本控制目標普遍定在了5%之內。
二、對（生物）藥品食品企業成本管理的初步研究
為了更好的研究（生物）藥品食品行業的整體成本管理情況，我對11家（生物）藥品食品企業進行了深入研究，對這些企業的成本管理有了初步的認識，不但認識到了成本管理的必要性，也對成本管理的開展和取得的成果有了全面的認識。
1.多數企業已經認識到了成本管理的重要性，認真開展了成本管理工作
對于（生物）藥品食品企業而言，成本管理是非常重要的，多數企業都把成本管理當作提高效益的重要手段，都對成本管理的重要性引起了足夠的重視，都在企業運營中認真開展了成本管理工作。最直接的證明就是11家被研究企業目前全都開展了成本管理工作，并將成本管理工作放在了工作的首位，多數企業都將成本管理工作明確寫入了企業管理規程中，并有專門的部門負責監督和執行。
2.企業普遍將成本管理納入到了企業管理體系中，強調了成本管理的意義
在被研究企業中，普遍將成本管理納入到了企業管理體系中來，對于成本管理的重要性有了清醒的認識，不但在實際企業管理中將成本管理放在比較重要的位置，還強調了成本管理的重要意義。在11家被研究的企業中，全部建立了標準化的成本管理體系，成本管理覆蓋率達到了100%，完成了成本管理體系的建立和有效運行，保證了企業的所有生產經營管理行為都圍繞著成本管理來進行。
3.在被研究的企業中，成本管理工作普遍取得了積極效果
在被研究的企業中，由于都開展了成本管理工作，因此企業的原材料成本、生產運營成本和銷售成本得到了有效的控制，企業的效益得到了有效保證，企業取得了理想的經營業績，完成了預期的經營目標。在11家被研究企業中，我分析了實行成本管理之后的季度業績報表，發現這些企業的業績普遍出現了一定程度的增長，利潤增長幅度在10%左右，成本降幅在12%左右。
三、目前（生物）藥品食品企業成本管理的問題和不足
通過對11家（生物）藥品食品企業的成本管理研究，雖然都開展了成本管理工作，并且也取得了一些積極效果，但是同時也反映出一些突出的問題和不足，主要表現在以下幾個方面：
1.（生物）藥品食品企業雖然開展了成本管理，但是缺乏必要的管理手段
在被研究的（生物）藥品食品企業中，雖然都開展了成本管理，但是管理效果并沒有達到最理想的程度，在管理手段方面，還比較欠缺，對待具體的管理過程，還顯得比較稚嫩。在被研究的11家企業中，雖然有10家企業均開展了成本管理工作，但是真正將成本管理工作當作企業管理工作落實到位的不到5家，管理手段還停留在初級階段，亟待加強。
2.（生物）藥品食品企業的成本管理還有進一步提升的空間
在我所研究的（生物）藥品食品企業中，出現的比較突出的問題是成本管理工作流于表面，沒有深入下去，在工作流程和工作程序上還需要進一步規范，使成本管理工作能夠取得更好的效果。從11家被研究的企業來看，能把成本管理工作做細做扎實的，只有6家企業，占比僅僅達到50%，由此可見，（生物）藥品食品企業的成本管理工作任重而道遠，還有許多工作需要做。
3.（生物）藥品食品企業的成本管理沒有對原材料、生產過程、銷售經營過程的成本實現完全的管理和掌控
在我研究的11家（生物）藥品食品企業中，雖然均對原材料、生產過程、銷售經營過程實現了成本管理，但是成本管理工作沒有做到精細化，導致在這三個過程中成本管理沒有實現完全的管理和掌控。最值接的證明就是在11家被研究企業中，在三個過程都開展成本管理的企業只占到企業總數的52%，并且在已經開展成本管理的企業中，管理工作還存在粗枝大葉的情況，因此，不但要加強成本管理的力度，還要注重成本管理的手段。
四、對（生物）藥品食品行業成本管理的探討
通過我的深入研究和分析，我對（生物）藥品食品行業的成本管理有了初步的認識，對此，我結合多年的工作實際，對（生物）藥品食品行業現有的成本管理提出幾點建議：
1.（生物）藥品食品企業要想實現成本管理的高效性，就要對成本管理工作引起足夠的重視，并加大工作力度
從我研究的（生物）藥品食品企業來看，對成本管理工作都引起的足夠的重視，這一點我們要繼續保持，要持續不斷的推進成本管理工作，同時加大工作力度，取得成本管理的積極效果。此外，要將成本管理寫入企業的管理規程之中，并建立成本管理考核細則，將成本管理與財務管理放在同樣的位置，在企業中建立專門的成本管理部門，負責成本管理工作的開展與執行。
2.（生物）藥品食品企業必須在整個生產運營過程中堅持成本管理，并提高實效
從實際的經驗來看，（生物）藥品食品企業要想提高成本管理的實際效果，就必須在整個生產運營過程中堅持成本管理，依靠成本管理這一有效手段。細化企業的所有生產經營流程，將成本管理納入到企業的管理范圍之內，建立適合企業實際的成本管理規程，便于企業操作和執行，達到提高成本管理實效的目的。
3.（生物）藥品食品企業要通過規范成本管理工作程序，細化工作流程來達到提升成本管理質量的目標
從目前的（生物）藥品食品企業的成本管理工作情況來看，還需要進一步的細化和規范，在今后的企業生產運營實際中，我們要通過細化工程流程、規范成本管理工作程序來不斷提升成本管理質量。具體手段可以概括為：建立制度，細化流程、全過程覆蓋、構建成本管理體系和建立成本管理考核制度。通過認真細致的工作，將成本管理工作落實到位。
參考文獻：
[1]司春麗.做好生物藥品食品行業成本管理的重要意義.中國中醫藥雜志.2011.2.
1、醫藥工業生產保持較快的增長態勢
2、醫藥工業效益水平穩中趨升，盈利水平增速放緩
3、進出口總額保持一定增長，呈現高出低進的態勢
4、市場消費需求活躍，醫藥商業購銷穩步增長
5、醫藥商業效益水平持續走低
6、行業生產銷售集中度和經濟效益集中度顯著提高
7、醫藥零售市場競爭進一步加劇
8、農村消費市場逐漸成為醫藥經濟新的增長點
9、醫藥市場消費結構繼續呈現多層次的變化趨勢
二、2005年影響我國醫藥市場重要因素與事件回顧
1．我國醫療保障制度推行
隨著我國醫療保障制度的逐步推行，2005年,我國在90％以上的地方實施城鎮職工基本醫療保險制度，醫療保險覆蓋人數將達到8000萬人。參保人數的不斷上升，意味著潛在消費群體將迅速擴張，醫保用藥在醫藥消費中所占比重將會繼續增加，從而為中國醫藥市場特別是主流醫藥市場注入了新的需求動力。
2．我國醫藥流通體制改革深化
?2005年是我國醫藥流通體制改革繼續向縱深發展的一年。“三項制度”改革的進一步深化，藥品集中招標采購將進一步規范完善，藥品價格更趨市場化；后GSP時代來臨；藥品分類管理提速等，都加劇了企業之間的競爭，市場會顯得相對狹窄，OTC市場的競爭將異常激烈，從而給企業的經營和管理提出了更高的要求。
3．藥品價格調整
國家發改委于2005年9月28日宣布，從2005年10月10日起降低22種藥品的最高零售價格，平均降幅40%左右，最大降幅達到63%，降價金額約為40億元。這是我國第17次藥品降價，也是降價幅度最大的一次。國家對藥品價格調控力度進一步加大，一方面使企業盈利空間不斷下降，另一方面也促進了藥品消費市場的進一步擴大。
4．新型農村合作醫療制度
2005年8月10日，國務院第101次常務會議決定，從2006年開始，提高中央和地方財政對參加“新農合”農民的補助標準，并且根據規劃，到2006年，“新農合”試點覆蓋面將擴大到全國縣（市、區）總數的40％，2007年達到60％，2008年在全國基本推行，2010年實現基本覆蓋農村居民的目標。這意味著，未來5年內，“新農合”制度的推行將帶來大約450億元的醫藥市場空間，今后農村醫藥市場將成為整體醫藥市場新的增長點。
5．醫療改革進程
我國醫療體制改革和醫療體制改革沒到位，50％的城市人口和83％的農村人口沒醫療保險。2005年7月底，國務院發展研究中心向社會公布醫療改革報告，提出中國醫療改革基本不成功。目前，醫療體制市場化改革的主要模式一種是產權置換，由公有公營變成民有民營；另一種模式雖然產權不變，還是國有事業單位的性質，享受各種稅費優惠，但完全實行企業化經營，以追求利潤最大化為目標；還有就是兩者雜揉，許多公立醫院與民間資本聯合辦醫。在明確了醫療衛生服務公益性第一的目標之下，推行覆蓋面廣泛的公共醫療改革措施，引入市場化方式、提供差別化的醫療服務已經成為社會各界的共識。可以預計，新方案將為老百姓帶來享受醫改成果的喜悅，更將為醫藥市場鞏固正日益脆弱的消費信心。
6．匯率政策調整
2005年7月21日匯率政策的調整是匯率形成機制的根本性變革，其結果是人民幣升值，就短期內對不同產業的影響看，程度是不同的，而對產業內部不同子產業的影響也有一定差異。就醫藥工業來看，我國化學原料藥行業受的負面影響比較大；對化學制劑藥和生物藥品的影響主要反映在國外新特藥的進口價格將會下降，間接壓縮了國內仿制藥的盈利空間，國內企業產品的價格會有所降低；對醫療器械行業的影響是造成進口產品價格更具有競爭力；而對中藥行業的影響相對較輕。
三、2005年中國醫藥市場分析
（一）我國藥品行業2005年發展情況分析
1、我國藥品市場發展特點
（1）化學原料藥工業銷售持續向好
（2）化學藥品制劑工業處于增長平穩期，創仿結合仍有可為
（3）中藥工業運行基本平穩
（4）生物制藥工業銷售增幅有所回落
2、我國藥品行業存在的主要問題
在藥品市場快速發展的同時，我國藥品行業還存在一些亟待解決的問題：
（1）醫藥產業亟待產業升級
（2）以企業為中心的技術創新體系尚未形成
（3）醫藥流通體系尚不健全
（4）制劑品種與原料藥品種不相匹配
（5）醫藥產品進出口結構不合理
（二）2005年我國保健品市場發展情況及趨勢分析
1、近年來我國保健品行業發展總體趨勢
近年來，我國保健品行業的發展一直倍受矚目。2000年，中國保健品行業達到輝煌的頂峰，市場規模達到500億元。隨后幾年市場則迅速轉入低迷，2001年、2002年銷售額分別下降了43%和29.8%，2002年銷售額僅為200億元。2003年在初突如其來的SRAS疫情的刺激下，保健品行業明顯回暖，當年銷售額就達到300億元，銷售額同比增幅高達50%；2004年市場延續了2003年的上升勢頭，銷售額為340億元，銷售額同比增幅為13.3%，雖低于2003年增幅但依舊保持了平穩增長的勢頭，呈現出良好的運行態勢；2005年我國保健品市場繼續保持平穩增長態勢，銷售額突破了400億元大關，同比增長15%。據商務部預測，2009年我國保健品市場規模將達到683.8億元，年均復合增長率達到15.24%，中國將會成為世界保健品增長最快的市場。
2、我國保健品行業存在的主要問題
（1）低水平重復生產現象嚴重
（2）產業法規不完善，市場發育不足
（3）產品科技含量低，研發力量薄弱
（4）重視廣告促銷，忽視提高質量
（三）2005年我國醫療器械市場發展分析
1、我國醫療器械行業發展走勢
我國醫療器械行業經過30年的努力，建立了較為完善的科研開發、工業生產和質量管理體系。醫療器械行業已成為我國高科技領域頗具發展前景的生力軍，我國醫療器械市場的規模容量由2000年的450億元人民幣增加到2005年的860億元人民幣，中國醫療器械市場的銷售額每年保持在14%左右的增速。
2、我國醫療器械行業存在的主要問題
（1）國內醫療器械生產企業的競爭能力令人擔憂
（2）醫療器械行業技術水平有待提高
（3）醫療器械行業缺乏知名品牌
（4）醫療器械進出口結構不合理
四、影響我國醫藥市場未來發展的因素分析
1、全球醫藥市場的發展
2、日益增長的醫藥保健需求
3、中國步入老齡化社會
4、農村醫藥消費市場的發展
5、國家相關政策影響
五、2006年我國醫藥市場發展趨勢分析
（一）2006年我國醫藥市場發展總體趨勢
1、醫藥經濟將保持快速發展
2、市場藥品價格總體走低，第三終端市場活躍
3、行業集中度將進一步加大，并購、重組仍是主題
4、農村醫藥市場將有較大發展，推動農村藥品市場仍需多管齊下
5、OTC市場將迎來大發展
（二）醫藥市場分行業發展趨勢
1、我國藥品市場發展趨勢分析
醫藥技術的飛速發展，國外醫藥企業的虎視眈眈，藥品零售價格的持續下降，都將給藥品市場帶了機遇與挑戰：
（1）繼續保持以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局
（2）天然藥物熱潮涌起，中藥現代化成為熱點
（3）醫藥制造企業盈利水平仍將下降，藥品價格進一步下降
（4）醫藥零售業繼續保持快速發展
2、我國保健品行業未來發展趨勢
（1）保健品市場繼續保持高速發展
（2）保健品價格總體水平將下降，不同種類產品價格發展趨勢不同
（3）新資源、高技術、方便劑型的保健品將成為主流
（4）營銷手段日益多樣化，直銷渠道將成新寵
3、我國醫療器械市場未來發展趨勢
近年來，我國經濟發展迅速，再加上龐大的消費群體和政府的積極支持，2006年我國醫療器械市場發展空間將變得更為廣闊，主要表現在三個方面：
（1）醫療器械市場容量將進一步擴大
（2）高精尖、中高檔醫療器械需求將進一步加大，國外公司壟斷高端市場
醫藥行業中具有良好成長性的小公司有時會比龍頭公司更被投資者看好。國際上醫藥行業的靜態市盈率在20倍左右；龍頭公司2004年的動態市盈率平均約為19倍；預計2005年為17倍。全球最大的醫藥企業PFIZER INC，目前市盈率僅16倍，2005年預測市盈率僅13.46倍――該龍頭公司的定價低于行業平均水平。
中國的醫藥行業還是一個中等偏小的行業，工業產值相當于食品行業的1/4，銷售收入相當于食品行業的1/6；凈利潤率在9%～10％，超過食品行業1倍多；然而上市公司數量已經有106家，遠遠超過食品行業的60多家；因此，醫藥行業投資策略應當充分考慮到企業數量過多，固定資產比重大，造成凈資產收益率與成長性不高，80%的企業達不到行業平均增長水平15%～18％；以及一些公司凈利潤率水平超高，造成的“低市盈率陷阱”與流動性風險。因此，在充分考慮市盈率將實現國際接軌的前提下，5～10億元銷售的中等規模公司，5%～15％凈利潤率水平的中等盈利能力，規范的治理結構，以及連續多年的良好成長性公司應當是投資的首選。
政策面－小企業壓力大
國內醫藥工業企業仍有近4000家，一方面生產企業規模小、市場集中度低、產品劑型單一、新藥研發投入低；另一方面企業產能過剩，通過GMP認證的企業中，65%的生產線面臨開工不足，約60%的中小企業在不同程度地承受著新產品開發、銀行還貸、營銷渠道建設、流動資金匱乏的巨大壓力。
2004年行業內部的亮點不多，主要有部分細分行業運行態勢偏暖――中藥與生物制品行業景氣度回升較快，2004年以來利潤增幅明顯強于醫藥制造業；預計未來三年還將持續領先整個醫藥制造業。
行業面－關鍵因素分析
國家相關的政策和制度依舊是左右醫院用藥的決定因素；醫院用藥增長幅度回升大，品種大類結構發生變化小；全國整個藥品市場中，醫院所占的份額會被零售市場有所侵奪乃是大勢所趨；由于藥品招標、藥品降價、“二個總量控制（也稱預算管理）”等人為因素存在，許多矛盾尚有待于進一步梳理，藥品報銷范圍仍是影響藥品市場最主要的因素。
醫藥行業的關鍵價值驅動因素向好
宏觀經濟持續向好，將繼續拉動藥品消費增長，一般來講，與GDP提升相應的藥品消費彈性系數為2.0附近，由于權威部門預測2005年GDP增長7.5%，預計藥品銷售增長15％可能性較大。
“分類管理制度”推進OTC藥品市場規范發展，OTC市場將保持20％以上的增長速度。
老齡人口醫藥需求巨大、農村市場開始啟動，為醫藥市場提供更廣闊發展空間；人口老齡化帶來的每年藥品需求在，農村人均用藥費用將從目前的40多元，提高到60元以上，低價藥品受到促進大。
醫保目錄4年后的調整已經對醫院用藥產生促進作用。
并購促進行業集中度的迅速提高。尤其是下半年以來，醫藥行業已經成為并購市場最有活力的行業之一，例如2004年以來被參股的就有哈藥集團、華北制藥、云南白藥、東阿阿膠、白云山中藥廠、廣藥王老吉藥業等一批公司；后面還將有越來越多的充分競爭公司被收購。
研究面－企業自主定價能力2005年展望
綜合判斷，2005年醫藥行業銷售收入與利潤將增長15％左右，同時，如果醫療保險、藥價改革與招標采購等不利因素趨于合理解決，不排除增長20％以上的可能。
從行業內部看，中藥與生物制品行業發展速度仍將領先于化學藥行業。 尋找業內的增長點，從治療領域看，老年病、復合維生素為代表的消費升級自我藥療藥物（OTC）、消化系統、皮膚科、婦科、免疫調節市場將有超常規增長。在這些細分市場中，能發揮比較優勢的企業，將能夠賺取高額壟斷利潤；同時，在醫藥商業另外一些競爭充分的子行業中，將伴隨著優勢企業行業集中度的迅速提高，重點關注。
從定價上看，嚴格意義上說，中藥行業自主定價能力很強的公司只有云南白藥、東阿阿膠、片仔癀三家，只有他們能夠在提價之后實現價量齊升；而二線公司大多只能依靠改變劑型等方式提高產品的價格，例如同仁堂、馬應龍、天士力、九芝堂；相比很多行業，他們的自主定價能力還是比較強的。
除了品牌之外，還需要關注新技術帶來的革命性變革，例如益佰制藥、恒瑞醫藥，在他們的治療領域相當長時間內幾乎沒有遇到 “強大”的競爭；就是因為他們開發的產品具有差異優勢，行業壁壘很高，這類企業通常在3～5億元銷售放大的過程中有超常規的增長。
雖然優勢企業數量上并不眾多，我們還是看好醫藥公司的表現，原因是這些前期低成本戰略受害者，會在即將到來的新增長周期中把握價格主導權，方式是通過制劑藥出口、大型并購、技術創新來實現的。由于歐美企業這三項帶來的業績增長潛力遠不如國內企業，尤其是一些經營接近谷底的企業(廣州藥業、華北制藥)。因此，在一段時間內，相當部分治理結構有好轉的國內企業估值水平將逐漸提高。
科研面－自主知識產權藥物將大大增加
艾滋病疫苗、治療性乙肝疫苗相繼進入二期臨床，口服胰島素也將進入臨床，盡管這三項技術國內已經達到世界先進水平，但是二期臨床離產業化還比較遠，疫苗業與國產胰島素行業的真正騰飛尚待時日。
金融面－2005年子行業與代表企業估值判斷
中藥類公司－防御類為主，由于凈利潤率太高，注意低市盈率陷阱。
化學制劑藥公司－行業降價與高成本“風暴”即將過去，龍頭公司高增長將延續。
化學原料藥公司－低成本怪圈無改觀，特色公司持續性不大，規避為主。
生物制品公司－行業代表性差，但是即將受到政策扶植，關注技術創新與產能轉移。
醫藥商業公司－原則上規避，除非外資并購，業績翻番等拐點出現。
關鍵詞：冷凍技術；制藥工藝；應用分析
目前人們在藥物制藥的過程中，為了保障藥物的活性和穩定性，就采用冷凍技術來對其進行處理，從而為藥物的保存提供一個良好的環境。而且冷凍技術在實際應用的過程中，人們也將一些先進的科學技術融入到了其中，這就使得冷凍技術的性能得到有效的提升，因此在當前制藥行業發展的過程中應用得十分的廣泛。
1. 冷凍干燥技術概述
在對藥品進行冷凍處理的過程中，人們所需要的做的步驟主要有藥品準備、藥品預凍處理，解析和干燥以及密封等步驟，而且這些步驟在執行的過程中，也要嚴格按照相關的規范要求，來對其進行處理，只有這樣才能使得藥品冷凍效果得到進一步的提高，從而保障藥品在冷凍的過程中，不會出現藥品浪費的情況。而且技術人員在使用藥品冷凍技術的時候，也要按照相關的規范來對其進行處理，并且對其處理質量檢測工作進行嚴格的要求，這就使得人們在對藥品的冷凍儲存的過程中，可以及時的發現問題，進而采用相關的措施來對其進行處理，避免給人們造成巨大的經濟損失。
其實冷凍處理技術的工作原理十分的簡單，它主要是將藥品容易防治在一個穩定比較低的環境下，來對其進行相應的凍結處理，在通過環境的轉移，將其轉移到真空環境當中，并且對其進行相應的干燥處理，制藥就使得藥品的質量得到很好的保障，避免了藥品在冷凍處理過程中，出現沒必要的藥物損失。
目前在人們日常生活和生產中，冷凍技術已經得到了人們的廣泛應用，這不僅可以使得產品的保存時間得到進一步的提升，還有效的避免了產品在運輸、儲存以及使用過程中，出現沒必要的浪費，從而給人們帶來一定的損失。然而，隨著科學技術的不斷進步，人們也對冷凍技術進行了相應的改進和完善，這就使得冷凍技術的應用范圍越來越廣泛。而在我國制藥行業中，人們為了使用醫藥制藥行業的效益得到有效的提高，人們就將冷凍技術應用到了其中，這樣不僅使得短缺藥品的保存時間得到有效延長，還有利于藥品行業發展，使其生產技術和質量得到進一步的提高。不過，冷凍技術在制藥工藝中實際應用時，由于其應用技術不夠成熟，因此這就導致藥物的冷凍保存效果的受到嚴重的影響，為此我們還要在不斷的實踐過程中，對冷凍技術進行相應的完善和改進。
2. 藥品冷凍干燥技術應用
冷凍干燥技術處理的各個步驟聯系緊密，而且處理過程中容易受到其他因素的影響，因此實際處理時怎樣采取有效措施排除來自其他因素的干擾，保證藥品處理質量成為冷凍干燥技術應用的重要問題，下面針對冷凍干燥技術處理的不同步驟應注意的問題進行詳細的探討。
2.1準備藥品
準備藥品時首先應結合冷凍干燥技術執行標準進行選擇，以此避免處理過程中給藥品帶來損壞；其次，認真檢查用于冷凍干燥處理藥品的各項參數，保證準備的藥品通過性能、質量檢測并經過相關部門的批準，否則本著對病人負責的態度禁止進行冷凍干燥處理，這是冷凍干燥藥品的基本要求，也是技術人員應堅守的技術地線。另外，為了提高冷凍干燥技術水平及處理效果，應加強其各個處理步驟的研究，例如可以利用熱分析法測定分析不同種類藥品的共熔點，還可以總結之前處理藥品不同成分在處理過程中的不同要求，進而制定出滿足冷凍干燥技術要求的相對措施。
2.2藥品的預凍處理
當各項準備工作做好之后首先對藥品進行預凍處理，這是正式利用冷凍干燥技術處理藥品的第一個環節，是冷凍干燥技術的基礎，因此應引起技術人員的高度重視。該步驟的主要目的是將存在于藥品中的物化結合水以及自由水進行固化，同時保證藥品的物質結構不被破壞。對藥品進行預凍處理時，應嚴格按照預凍操作規范進行，否則預凍質量不過關，藥品就無法凍實進而影響預凍過程中冰晶的大小與形態，給下個步驟的進行帶來較大影響，甚至導致使冷凍干燥處理的失敗。
因此對藥品進行預凍處理時應根據冷凍干燥的具體要求，采取不同的預凍處理方式。目前預凍處理方式主要分為速凍和慢凍兩類，其中慢凍的重點放在了凍結的質量上，速凍體現的是對藥品凍結的效率與時間的有效控制上，可以看出兩種方法存在較大差別不過其各有優勢，冷凍干燥時具體選擇哪種方式應慎重選擇。另外，預凍過程中應時刻監視結晶的狀態，進而合理、靈活的操作機械，使結晶處在正常狀態下。該過程的操作要求較高，首先技術人員應具備良好的職業素質，本著認真負責的態度進行處理；其次，操作的技術人員應具備扎實的專業技能，最好讓經驗豐富的技術人員負責該環節。
2.3升華干燥
該步驟的主要目的是將藥品中結晶的自然水分除去。首先，將預凍處理合格的藥品放入凍干箱，通過真空泵營造符合處理要求的真空環境；其次，為了給藥品的升華干燥提供足夠的熱量，并給加熱板加熱使其上升到所需溫度。因此，能夠看出該步驟的重點在于對真空度與溫度的控制上，如果真空度不到10Pa或超過30Pa則不利于熱量的正常傳導，不能提供合適溫度會則會延長升華干燥的速率。一般情況下升華干燥的捕水器溫度不能超過40℃，應將擱板溫度保持在-10℃～10℃范圍內。另外為了準確把握去水的量，應計算處在不同步驟中藥品的比熱容，以此達到較好的干燥效果。
2.4解吸干燥
上面對自然水的去除做了闡述，接下來對去除藥品中的結構水進行探討。首先，應將擱板溫度調高，以此達到控制藥品溫度的目的，并將凍干箱中的真空度控制在10Pa～30Pa范圍內。其次，在藥品干燥處理結束前的兩三小時內，將凍干箱的真空度降低到2Pa～3Pa范圍內，保持該狀態至干燥過程結束。經過大量的實踐證明，解吸干燥過程所需時間的長短與凍干機的工作性能以及凍干箱的真空度有重要關系，因此在該步驟中應重點把握。
2.5密封保存
這是藥品冷凍干燥技術處理的最后一個步驟由于在該過程出現的意外較少，因此技術的要求最低。不過對藥品冷凍干燥實際操作處理時，應認真對待該過程的每個操作環節，切不可馬馬虎虎。
3. 總結
由此可見，在當前我國醫藥制藥行業發展的過程中，人們為了使得藥品的質量和穩定性得到進一步的保障，就將冷凍技術應用到其中，從而使得藥品在冷凍保存的過程中，不會受到各方面因素的影響，出現藥品浪費的現象，給制藥企業帶來一定的經濟損失。然而，從當前冷凍技術在制藥工業中的實際應用情況來看，雖然冷凍技術已經廣泛的應用在制藥工藝當中，但是因為其應用技術不夠成熟，因此還存著許多的問題，為此我們就要將一些先進的科學技術應用到其中，使得冷凍技術的應用效果得到進一步的改善，以促進醫藥制藥行業的可持續發展。
參考文獻
馮忠武/ 中國獸醫藥品監察所所長
一、獸藥行業的基本情況
（一）法規體系不斷健全
《獸藥管理條例》及配套規章逐漸健全。確立了獸藥注冊評審、監督檢驗、生產經營許可、行政處罰等一系列管理制度。
（二）獸藥監管體系基本形成
建立了獸醫行政管理部門；獸藥檢驗體系；獸醫衛生執法體系。
（三）行業發展初具規模
三十多年來，獸藥生產、經營企業不斷增加，產能不斷提高，從業人員數量不斷增加，行業規模不斷擴大。截止2013 年底，我國獸藥生產企業1 804 家，其中獸用生物制品企業77 家。現有獸藥經營企業5 萬余家。從業人員16.5 萬。
根據獸藥協會統計，2013 年，全國1 661 家獸藥生產企業完成生產總值437.46 億元，銷售額401.83 億元，毛利120.27 億元，平均毛利率29.93%。資產總額1 155.48億元，資產利潤率10.41%，固定資產477.62 億元。近六年來，產業整體規模逐步擴大，產值、銷售額逐年增長，2013 年趨于平緩，產值年復合增長率為13.64%。
1. 生藥企業生產銷售情況。72 家生藥企業2013 年完成生產總值104.56 億元，銷售額99.33 億元，毛利53.05 億元，平均毛利率56.24%。資產總額216.43 億元，資產利潤率24.51%，固定資產65.93 億元，從業人員1.81萬人。
2. 化藥企業生產銷售情況。1 589 家化藥企業2013年完成生產總值332.9 億元，銷售額307.5 億元，毛利66.78 億元，平均毛利率為21.72%。資產總額939.05 億元，資產利潤率7.11%，固定資產411.69 億元，從業人員14.69 萬人。
（四）行業結構趨于優化
1. 多種所有制并存的產業格局初步形成。
2. 獸藥行業資源集中化趨勢初步呈現。集團化、現代化獸藥生產企業出現，2013 年全國銷售收入過2 億元人民幣的生產企業45 家，33 家獸藥生產企業上市。
3. 行業布局發生變化，獸藥生產優勢帶逐步形成。
山東（280 家）、河南（235 家）、河北（147 家）、江蘇（108家）、四川（106 家）、廣東（102 家）六省生產企業數量占全國的54.2% ；以上六省產值238.02 億元，占全國的54.2%。與畜牧養殖業發展狀況相適應，禽藥、大牲畜用藥、水產用藥、原料藥等優勢產區初步形成。
4. 生產企業規模以中型為主。根據工信部最新劃分標準，1 661 家獸藥生產企業以中型企業和小型企業為主。其中，微型企業143 家，占總數的8.61%；小型企業610 家，占企業總數的36.72% ；中型企業863 家，占企業總數的51.96% ；大型企業45 家，占企業總數的2.71%。72 家生藥企業中大型企業18 家，占生藥企業總數的25% ；中型企業46 家，占生藥企業總數的63.89% ；小型企業8家，占生藥企業總數的11.11%。589 家化藥企業中，大型企業27 家占化藥企業總數的1.7% ；中型企業817 家，占化藥企業總數的51.41% ；小型企業602 家，占化藥企業總數的37.89% ；微型企業143 家，占化藥企業總數的9%。我國獸藥企業總臺上以中型企業為主。生藥企業以大、中型企業為中堅力量，化藥企業以中、小型企業為主。
（五）市場規模與產品結構趨于合理
1. 生物制品。2013 年，生物制品市場規模（銷售額）94.33 億元。按照使用動物分豬用生物制品和禽用生物制品，是生物制品的主要組成部分。豬用生物制品的市場規模48.22 億元，占生物制品總市場規模的51.12%，禽用生物制品市場規模35.74 億元，占生物制品市場規模的37.89%。豬用生物制品中，強制免疫疫苗市場規模35.96 億元，占豬用生物制品市場規模的74.57%。禽用生物制品中，強制免疫疫苗市場規模14.21 億元，占禽用生物制品市場規模的39.76%。按照疫苗種類分，活疫苗市場規模35.39 億元，占生物制品總市場規模的37.52% ；滅火疫苗市場規模53.81 億元，占生物制品總市場規模的57.04%。
2. 原料藥。2013 年，原料藥市場規模（銷售額）81.7 億元。按產品類別分類， 抗微生物藥市場規模73.06 億元，占市場份額89.42% ；抗寄生蟲藥市場規模8.04 億元，占市場份額9.84% ；解熱鎮痛抗炎藥市場規模0.31 億元，占市場份額0.38% ；其他原料藥市場規模0.29 億元，占市場份額0.36%。
3. 化藥制劑。2013 年，化藥制劑市場規模（銷售額）179.7 億元。按照產品分類，抗微生物藥市場規模131.72 億元，占市場份額73.3% ；抗寄生蟲藥市場規模17,13 億元，占市場份額9.53% ；水產養殖用藥市場規模8.72 億元，占市場份額4.85%；消毒藥市場規模9.46 億元，占市場份額5.26% ；解熱鎮痛抗炎藥市場規模3.52 億元，占市場份額1.96% ；調節組織代謝藥市場規模3.07 億元，占市場份額1.71% ；其他類別化藥制劑市場規模6.09 億元，占市場份額3.39%。
4. 中藥。2013 年，中藥市場規模（銷售額）46.1億元。按照產品類型分類，散劑市場規模28.56 億元，市場份額61.95% ；注射液市場規模6.33 億元，市場份額13.73% ；合劑（口服液）市場規模6.73 億元市場份額14.6% ；片劑市場規模0.57 億元，市場份額1.24% ；顆粒劑市場規模3.43 億元，市場份額7.44% ；酊劑市場規模0.03 億元，市場份額0.07% ；浸膏劑/ 流浸劑市場規模0.36 億元，市場份額0.78% ；其他制劑的中藥市場規模0.09 億元，市場份額0.19%。
5. 進口情況。2013 年進口獸藥銷售額13.67 億元。按照產品類別分類，生物制品8.8 億元。占進口總額64.37% ；藥物飼料添加劑3.11 億元，占進口總額22.75% ；抗微生物藥物0.95 億元，占進口總額6.95% ；抗寄生蟲藥0.67 億元，占進口總額的4.9% ；其他化學藥品0.14 億元，占進口總額額1.03%。按照使用動物分類，豬、牛、羊用品8.96 億元，占進口總額的65.54% ；禽用藥品3.25 億元，占進口總額的23.78% ；寵物及其他用藥品1.46 億元，占進口總額的10.68%。
6. 出口情況。2013 年獸藥產品出口額為38.57 億元，其中生物制品出口額0.51 億元，原料藥出口額18.99 億元，化藥制品出口額9.07 億元。生物制品按照使用動物分類，禽用生物制品出口額0.61 億元，占生物制品出口額的31.37% ；豬用生物制品0.35 億元，占生物制品出口額的68.63%。原料藥出口52 個國家，按照產品類別分類，抗微生物藥物出口5.37 億元，占原料藥出口額的18.8% ；解熱鎮痛和中樞興奮藥出口0.05 億元，占原料藥出口額的0.26% ；化藥制劑出口48 個國家，按產品分類，抗微生物藥物出后5.92 億元，占化藥制劑出口額的65.27% ；抗寄生蟲藥出口3.08 億元，占化藥制劑出口額的33.96%。
（六）獸藥產業集中度相對合理
2013 年，生物制品總銷售額為94.33 億元，銷售前10 名的企業為48.06 億元，占生物制品總銷售額的50.95%。2013 年，原料藥總銷售額81.7 億元。銷售前10 名企業的銷售額為39.95 億元，占原料藥總銷售額的48.9% ；銷售前30 名的企業的銷售額為65.16 億元，占原料藥總銷售額的79.76%。2013 年，化藥制劑總銷售額179.7 億元，銷售前10 名的企業銷售額為38.12 億元，占化藥制劑總銷售額的21.21% ；銷售前30 名企業的銷售額為67.83 億元，占化藥制劑總銷售額的37.75% ；銷售前50 名的企業的銷售額為85.71 億元，占化藥制劑總銷售額的47.7%。2013 年，中藥總銷售額46.1 億元，銷售前十名的企業的銷售額為7 億元，占中藥總銷售額的15.18% ；銷售前30 名的企業的銷售額為12.48 億元，占中藥總銷售額的27.07% ；銷售前50 名的企業的銷售額為14.99 億元，占中藥總銷售額的32.52%。
（七）獸藥生產經營趨于規范，產品質量逐年提高截止2013 年底，全國共批準設立1 820 家獸藥生產企業，其中獸用生物制品企業82 家，獸用化學藥品企業1 738 家，獸用生物制品兼化學藥品企業8 家。
（八）科技創新能力不斷提升
相對化藥企業，生藥企業更注重創新。在研發投入方面，2013 年獸藥生產企業研發資金總投入25.19 億元，占獸藥產業銷售總額的6.27% ；生藥企業研發資金投入7.16 億元，占生物制品企業總銷售收入的7.59% ；化藥企業研發制劑投入為18.03 億元，占年總銷售額的比重5.86%。
二、獸藥行業發展中存在的問題
（一）結構不合理的問題日益顯現
1. 企業結構不合理。主要表現在獸藥企業數量多、規模小、管理差、效益低。
2. 產品結構不合理。
（1）按照產品劑型分類，我國的獸藥產品分散劑和預混劑產量最多，一些高科技劑型，如靶向制劑、透皮吸收劑等卻十分稀少。這當中的主要原因是以上提到的，我國獸藥企業大多規模較小，分散劑的生產技術含量低，生產設備投入小，所以成為了這些企業的首選，而對于科技含量較高，畜牧生產亟需的劑型，由于企業規模和實力不夠，所以被拒之門外。
（2）按照產品功能分類，還是以抗微生物類藥物為主，一些慢性、傳染性疾病用藥和預防用藥很少有企業問津。（3）按照使用動物分類，主要為常規的家畜家禽用藥，而大家畜、特種動物、觀賞動物、寵物等動物用的品種非常缺乏，特別是寵物用藥主要為人用藥品。生物制品中，水禽疫苗、水產疫苗和診斷試劑比較缺乏；從工藝角度分析，耐熱保護疫苗、穩定可靠的多價苗、多聯苗以及佐劑等尚有待進一步的開發。
3. 產業結構不合理。
（1）從技術研發角度，主要為粉劑、散劑、預混劑等大眾劑型和常規產品，而一些新詞那個的現代生物技術、基因重組技術、中藥提取技術等新藥篩選技術應用甚少。
（2）從生產角度，絕大多數企業重生產、輕工藝、輕制劑、重銷售、輕服務；同時，由于未形成專業的獸藥設備與配套設施生產體系，對獸藥新工藝、新產品的研究嚴重滯后。
（3）從產業環節，現階段重生產、輕流通的現象比較嚴重；獸藥出口主要還是以化工原料為主，制劑較少，在國際市場上沒有企業制劑的品牌。
（二）重復建設比較嚴重
1. 產能過剩嚴重。目前我國獸用活疫苗的產能利用率33.62%，粉、散劑的產能利用率38.37%，注射劑的產能利用率30.33%，都僅僅達到國際上產能利用率的最低限。
2. 產品同質化嚴重。目前我國單個獸藥產品批準文號超過800 個的就有16 個品種，其中粉散劑13 個，很多企業都在生產相同的產品。
（三）市場規范程度不夠
1. 流通秩序混亂。經營企業小、散、亂的問題相對突出；無證經營行為占據一定的市場比例；個別生產企業誠信缺失，非法制假售價行為屢禁不止；使用環節混亂，存在根據養殖需要組織生產，一些獸藥市場已經成為制售假劣獸藥的窩點；競爭無序導致合法的獸藥流通企業步履艱難。
2. 區域監管失衡。
（四）法律法規和技術標準體系不健全
1. 獸藥法規已不適應行業發展的需要。政府在2007年頒布《獸藥管理條例》的時候主要是針對生產亂、審批亂、使用亂的問題。隨著社會經濟的發展，消費者對畜產品安全的期望值不斷提高，當前的獸藥法規已經無法適應的行業發展。
2. 行政管理體系不健全。
3. 獸藥標準化工作有待加強。
4. 監督執法體系不健全。
5. 技術支撐體系不健全。
三、獸藥行業發展展望
國際動保聯盟（IFAH）數據顯示，2013 年，除中國企業銷售額外，全球獸藥銷售額為230 億美元。2004-2008 年，全球獸藥產業銷售額逐年增加，年復合增長率為5.93%。2009 年，受全球金融危機影響，導致銷售額略有下降，2010 年開始至2013 年底又呈上升趨勢。與我國獸藥產業發展態勢比較可知，2007-2013 年，我國獸藥產業銷售額年復合增長率為13.64%。同期，全球獸藥產業在不包括中國的情況下，銷售額年復合增長率僅為5.14%，國際獸藥市場增長速度明顯慢于我國獸藥市場增長速度。
從產品類別角度分析，全球獸藥市場，化學藥品所占的份額最大。2013 年，化學藥品（抗感染藥、抗寄生蟲藥、其他化藥）銷售額為142.6 億美元，占全球獸藥市場總銷售額的62%。藥物添加劑銷售額27.6 億美元，占全球獸藥市場總銷售額的12%，生物制品銷售額59.8億美元，占全球獸藥市場總銷售額的26%，這與我國情況類似。3013 年，我國生物制品銷售額占我國獸藥總銷售額的23.48%。
This article introduces the development of Chinese medical and hygiene textiles industry briefly, brings forth the restraining factors of this industry, including deficiency of standards and regulations, weak public innovation service platform and system construction, as well as lack of policies guiding and guarantee mechanism. However, the development space of this industry is quite considerable, especially for differential and functional medical materials, biomedical fiber and textiles. In the end, the author puts forward several countermeasures to promote the healthy development of this industry.
1我國醫療與衛生用紡織品行業發展簡況
醫療與衛生用紡織品主要指醫療、防護、保健及衛生用途的紡織品，有 200 多類產品，其中高性能醫用紡織品占10%。近年來，我國醫療和衛生領域對紡織材料的需求潛力巨大，行業規模持續增長，但也逐步暴露了諸多限制行業健康快速發展的現實問題。
2000年之后，我國醫療與衛生用紡織品行業進入快速增長期，2009年產量達到 59.5 萬t，2010年產量預計超過 70 萬t。目前已在國內得到廣泛應用的主要是醫療防護用和衛生用紡織品，而具有較高技術含量的外科用植入性和非植入性紡織品及體外過濾用紡織品則大部分依賴進口，每年進口額已經超過 60 億美元。
2我國醫療與衛生用紡織品行業發展的制約因素
據調研反饋，目前國內使用的醫療與衛生用紡織品大多質量參差不齊，品種和型號單一，價高質低，功能性和舒適性俱差。在醫療用紡織品方面，醫療系統僅對產品供應商有一定的認證，缺乏統一的材料和產品采購標準、認證辦法和配送管理體系，并缺乏質量監管機構。我國醫院以采購非一次性用品為主，一次性用品也僅限于口罩、帽子之類的常規產品，一次性隔離衣和手術衣、一次性防護服的使用率低。大部分科室、區域還是使用普通棉布防護衣，只有在傳染病區和重癥監護病房（ICU）才會使用一次性防護服、防護鏡及醫療橡膠手套，且使用率不高。由于缺乏品牌戰略意識，我國衛生用紡織品的大部分高端市場已經被歐美等發達地區的品牌占領，裝備水平先進的國內企業為這些品牌供應原料，較差的企業則在狹窄的中低端市場內打惡性價格戰。具體來說主要包括以下問題。
2.1標準和規范制訂工作嚴重滯后
標準工作滯后直接導致了產品質量的參差不齊。據統計，目前和醫療與衛生用紡織品相關的現行標準共計 32 個，其中僅有 3 個是在2003年非典時緊急制定的國標，其他均為醫療系統制定的行業標準，且多為產品標準或術語，直接有關紡織品的標準不超過 12 個。另外，還有正在制定的兩項醫療用紡織品國家標準。國際上采用的醫療衛生用紡織品標準超過 60 項，且主要為材料測試方法，以及對產品通用要求的標準規范。因此，如何根據當前行業發展的需求來制定詳細的標準工作規劃，是一項緊迫而重要的任務。
到目前為止，我國醫療與衛生用紡織品的相關標準基本上以衛生系統為主導制定。由于醫療系統制定的標準術語和紡織系統的習慣多有不同，在標準的使用和術語的統一上存在較多的不銜接之處。因此，紡織系統應加強材料和測試方法的行業標準制訂，并推動醫療系統制定終端產品的通用要求和應用測試標準，做好材料和產品的標準對接。對一些普及性較廣的大類產品和關鍵的重點產品，應主動配合醫療系統推出成套國家級推薦性標準，甚至是強制性國標。
缺少材料采購指南和使用規范，產品質量無法保證。醫療系統對于不同危險環境沒有對防護級別要求進行成套的標準評估，醫院采購和使用防護用紡織品多憑經驗執行。目前我國醫院的采購工作通常由醫政科或設備科來執行，由于產品標準和材料認證要求的缺失，采購時只能通過查驗“三證”（生產執業許可證、衛生許可證、醫療器械注冊證），產品質量難以保證。
2.2認證工作阻礙行業健康前行
由于缺少標準和使用規范的技術支撐，我國醫療與衛生用紡織品行業的認證相對空白，特別是醫療用防護產品審批認證機制混亂。普通棉布防護衣和普通非織造布防護衣為一類醫療器械，可由市級醫療器械管理部門審批；一次性和多次性醫療防護服屬二類醫療器械，由省級醫療器械管理部門審批，但是對于材料和產品的相應技術標準和生產規范并未認證和規定。目前國內醫療用紡織品的流通渠道復雜，優異產品使用成本昂貴，更多的產品存在優質不優價現象。另外，醫療用紡織品的產品信息跟蹤管理和售后服務水平低，也給交叉感染醫療事故埋下了隱患。
我國生產的大量高檔醫用手術衣、口罩等產品出口經國外權威檢測機構認定和包裝之后，高價返銷回國內，流通環節的延長大大增加了最終用戶的成本，給行業健康發展帶來了嚴重阻滯和隱患，更抑制了高性能產品在國內醫院的推廣。例如，我國作為世界一次性手術衣的生產大國，很多從國外進口的手術衣其實是由我國制造而成，而醫院采購價格遠高于出廠價格。
2.3公共創新服務平臺和體系建設薄弱
和發達國家企業相比，我國大多數產業用紡織品企業受規模實力和發展背景所限，科研投入比例相對較小，大部分企業存在產品單一、創新能力不足和低水平重復建設等現象。受標準、使用規范和市場采購體系等現實問題的影響，多數創新實力強的大企業被迫遠離國內市場，這也是國內醫療與衛生用紡織品行業綜合競爭力相對薄弱的重要原因之一。依托科研院所、檢測中心、認證機構、信息中心等公共服務平臺，調整醫療用紡織品或衛生用紡織品的產品結構，提高產品檔次及其綜合經濟效益，擺脫高檔產品依賴進口和中低端產品惡性競爭嚴重的局面，已成為當務之急。
醫療防護用紡織品儲備和配送機制不健全。國內醫療防護用紡織品基本是企業自產自銷，缺少能與多家企業具有穩定聯系的物資檢測和配送機構，產品調度不暢，出現突發公共衛生事件時，生產供應易出現混亂局面。此外，國內各部門間缺少有效的溝通機制，對重大疫情的監測預警與信息交流不暢，使得儲備品種與數量難以滿足應急需要。
2.4政策法規引導和保障機制缺失
有關醫療職業防護法律法規制定的不明確和個人防護保障機制的缺失對我國醫療防護用紡織品的需求影響很大。衛生部了《職業病防治法》、《傳染病防治法》、《醫院感染管理規范》（試行）、《突發公共衛生應急條例》等法律法規，對醫護人員在診療和相關工作中的個人防護作了規定，但是除《禽流感職業暴露人員防護指導原則》規定了防護用品的質量性能要求、穿脫順序和戴用有效時間外，其它法規沒有對醫護人員個人防護設備的性能和使用要求提出具體規定，更沒有對醫療防護用紡織品的標準化要求。
3我國醫療與衛生用紡織品的發展空間和趨勢
3.1市場發展空間
據中國產業用紡織品行業協會統計，2002 ― 2010年我國醫療與衛生用紡織品行業的發展速度超過了 20%，出口增速超過 29%。但我國醫療用紡織品的綜合技術性能尚不能充分滿足需求，尤其在外科用植入性紡織品和體外過濾用紡織品方面，目前主要依靠進口。另外，國內醫院、衛生機構的應用尚未真正打開，醫療與衛生用紡織品的應用都有待大力拓展。
生物醫用紡織材料近年來發展迅速，已經廣泛應用在組織再生、骨骼填補再生、創傷治療、生物粘合劑、放射治療、透析和過濾、美容外科等具發展潛力的領域。全球矯形外科修復材料和制品市場的增長率達 26%，用于心血管系統疾病診斷和治療的材料、血液凈化材料、藥物緩釋材料也呈高速增長的趨勢。由于起步較晚，我國生物醫用材料的市場份額約占全球市場的 2%，據預測，今后 15 ～ 20 年間，該產業將以 15% 以上的速度增長。
一次性醫療防護用紡織品將是重要的應用趨勢。重復使用型手術服經消毒處理后，其阻隔過濾病菌的能力會下降，同時，在洗滌過程中也存在交叉感染的可能性。在美國，90% 以上的醫院選擇一次性醫療用品，主要是為了防止交叉感染。醫療防護用紡織品將更多地采用非織造材料，手術室用非織造布產品等高檔次、開發領域巨大的醫療非織造布產品因其科技含量高、利潤可觀而成為其中的發展重點。目前，世界各國對醫用非織造布產品的開發正在提速，歐洲、美國、日本、韓國等國家和地區不惜花費巨資加大在該領域的研發。據悉，僅德國目前就有 17 家紡織研究機構在進行醫用產品的研發。未來醫療防護用紡織品的研發將更多地關注材料的防滲漏技術、吸附臭味技術，抗菌、防血液滲透、抗靜電、舒適性等功能。
我國一次性衛生用品的市場基本上屬于自給型，凈出口量呈迅速上升趨勢，少量的進出口產品以前主要是跨國公司/港臺企業為調劑境內外銷售品種而產生的。主要出口產品是紙尿褲、護理墊等，大多是為國外公司做貼牌加工（OEM）。
3.2產品及技術發展趨勢
我國醫用紡織品中，醫用防護、保健、衛生用紡織品類和外科用非植入性紡織品類，量大面廣，已基本實現國產化并可大量出口，產品開發的重點在于專門用途的功能性產品，提高產品的差別化和性能指標水平。外科植入性紡織品和體外過濾用紡織品大部分依賴進口，產品開發的重點在于特殊的生物醫用纖維及其產品開發，目標是建立具有自主知識產權的產品，替代進口。
3.2.1高檔醫用防護材料
全面提升材料的均勻性和產品穩定性，不斷降低成本，將是該類材料的發展趨勢。如可對SMS非織造復合材料進行“三抗”（抗酒精、抗血、抗油）和抗靜電、抗菌、抗老化等處理，提高耐靜水壓、抗酒精等級和縱橫向斷裂強力。
3.2.2新型醫用敷料
材料高效性、產品高效能、護理高效率代表了新型醫用敷料總的發展方向，同時將更注重產品的生物活性和智能性。新型醫用敷料的可開發種類包括含銀抗菌敷料、生物活性敷料等。產品要求可塑性強、粘附性好、透氣透濕性好、抑菌促愈，并有止血、鎮痛的功能。此外，還具有能促進上皮細胞、成纖細胞，以及內皮細胞等多種細胞分裂和胞外基質生長的功效，有效吸收傷口滲出液，干燥后可形成阻擋外來細菌侵襲的物理屏障，為上皮生長創造良好環境。下游應用產品包括創面用敷料、止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼等。
新型衛生材料：將更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纖維原料，從而提升一次性嬰兒和老年尿布、衛生巾、功能濕巾等產品的技術性能指標。在一次性衛生材料中，重點開發面層材料和導流層材料，研究開發材料的可降解性能，提高面層材料的柔軟性和功能性，以及導流層的蓬松性和復合化，增強可持續的差動導流性能。
生物醫用紡織材料：支架材料的降解速率可智能化控制和標準化制備是組織工程產品實現產業化的關鍵因素之一。支架材料的結構成型工藝與降解特性、與細胞的吸附性能是研究熱點之一。研究解決特殊紡絲、織物成型工藝以及組織器官成型和熱定形、生物相容性、功能涂覆技術，開發人造皮膚、心臟瓣膜、人造血管、疝修補片、人工腎、可吸收縫合線、衛生用線等高技術生物醫用紡織材料，重點突破產品的臨床應用技術和生物實驗。
4促進行業健康有序發展的對策建議
4.1加強部門之間的協調
醫療與衛生用紡織品行業跨紡織和醫療衛生領域，醫療用紡織品的生產與市場許可需得到國家藥品食品監督局（SFDA）許可，生產企業還需要滿足多項國家和行業標準如GMP、ISO等。在產品標準、使用規范、研發與生產應用等方面的銜接上，需要建立多部門協調機制，加強溝通，解決依賴醫療與衛生用紡織品行業自身無法解決的問題。在科研課題立項、投資引導上，重點向醫用防護用品相關單位傾斜，給予資金支持，致力于對已有醫療與衛生用紡織品技術改造及新產品的自主研發。
4.2建立質量保障體系
結合我國國情，建立產品標準體系，對于主要產品的性能，制定不同的分級指標，并對使用范圍提出建議，指導臨床醫護人員正確使用符合標準要求的防護產品。引導企業按照相應標準要求進行科技開發、組織生產及采購，促進研、產、銷、用的良性循環。
搭建公共服務平臺，促進醫療防護用紡織品企業、原材料供應企業、科研單位與醫療使用單位的緊密結合，嚴格規范醫療防護用紡織品的市場準入條件。加強流通經銷環節的資格認證和質量監督，凡二類以上醫療防護用紡織品，只有經過嚴格認證的專門流通機構才具有采購和經銷資格。醫院應從有資質的流通機構中購買醫療防護用紡織品，流通機構要具有對產品進行必要的檢測和生產監督的能力。
全項目乳制品檢測方法
據介紹，歐陸分析科技集團是一家在法國上市的歐洲企業，是全球知名生物分析領域檢測服務供應商，全球領先的食品、藥品檢測實驗室之一，并在歐洲環境檢測領域排名第一。目前，歐陸分析集團員工分布全球35個國家和地區，在食品和飼料分析領域建立了一個分布于全球的實驗室網絡與技術中心。
位于蘇州科技城的歐陸分析蘇州公司成立于2005年，是歐陸分析科技集團在中國的全資子公司，已獲得CNAS17025認可，CMAF計量認證及國家質檢總局頒發的進出口商品檢驗鑒定資質，并且成功獲得了德國認可機構DAkkS（原名DACH）的17025認可，認可范圍涉及營養成分、微生物、重金屬、三聚氰胺以及殘留物檢測等。目前該公司已開展的檢測服務包括食品農藥殘留分析、獸藥殘留分析、轉基因檢測、微生物檢測、添加劑檢測、重金屬及微量元素測試、營養標簽測定、二惡英檢測、谷物及谷物產品的真菌毒素檢測、紅酒果汁真實性檢測等項目。
2013年，歐陸分析蘇州公司投資3000萬元，建立起乳制品實驗室。“這將新增78種乳制品檢測方法，使得蘇州歐陸分析的總檢測數將達到200多個大項、700多個小項。可以說，所有在標簽上看到的項目以及不應該出現在奶粉里的污染物，我們都可以檢測。”該公司運營經理鐵曉威告訴記者，“我們的實驗室已獲得‘歐洲17025實驗室認可’，檢測水平具有國際先進水平及較高的檢測權威性。”
助力企業重拾消費者信心
在工作人員的指引下，記者穿上防護服、戴上防護鏡進入歐陸分析乳制品實驗室。實驗室里擺放著一套套先進的檢測儀器設備，操作臺邊技術人員正忙著進行各種檢測分析。檢測程序分為分樣、前處理、儀器分析、數據計算、數據復核、電子登錄數據、編制檢測報告等多個環節；檢測類別包括乳制品的常規檢測、營養元素檢測、維生素檢測、氨基酸檢測、飽和脂肪酸及不飽和脂肪酸檢測等；乳制品的真菌毒素、污染物檢測中，有黃曲霉毒素M1、鉛、砷、汞、鉻、硝酸鹽、亞硝酸鹽、三聚氰胺等的檢測。
分析如下：
一、中藥材、中成藥業從中藥制藥行業整體發展看來，上游中藥材價格基本保持穩定，中藥行業的成本因素變動不大；而在市場需求方面，由于人口老齡化以及對中藥產品在慢性病治療中安全性療效認識的增強，下游市場需求保持穩步增長；此外，采用新工藝制造的先進劑型的中藥產品大有逐步替代原有傳統劑型品種的趨勢。技術和市場將是左右未來中成藥行業發展的重要因素。在這種大環境下，具備較完善的產品結構，營銷能力較強的中藥制藥公司有望繼續保持高于行業的平均增長幅度。
二、化學藥制造業化學原料藥行業是化學藥制造業中產品品種最多、生產銷售規模最大的子行業。預計抗生素原料藥企業在××年的贏利能力將仍然較弱。而對于細分品種如心血管類藥物等，多數品種在升級換代、國際產業轉移、專利到期促進仿制等因素的影響下，在××年雖面臨價格持續下跌的可能，但通過規模效應、成本控制、以及產品從成長期進入成熟期的穩定供求關系的依托，仍然在快速增長的同時保持相對較高的盈利水平。化學原料藥行業整體而言，預計××年大致與××年情況持平，處于自然增長狀態。
××年中國醫藥行業前景的總體展望分析認為：
第一，××年，全球醫藥產業依然穩定發展，預計未來年世界醫藥市場年增長率％左右，生物制藥市場年增長率大概為％（引自新疆證券）。專利藥將繼續主導市場發展但增幅減緩，普藥的市場份額將擴大。
第二；××年，醫藥行業利潤增速出現階段性的回落。自年以來，中國醫藥工業經濟連續保持兩位數的產銷和利潤的穩定增長，但××年季度以來政策與市場兩大層面的多種負面因素集中顯現，這一慣性將在××年持續。
第三；××年，我國醫藥需求將持續增加。人口增長、人口老齡化、人均用藥水平提高等行業長期增長的內在驅動因素并未改變；而××年月份以來占據國內第一大用藥領域地位的抗感染藥物市場逐步回暖，對于化學原料藥與化學制劑藥行業的整體效益水平回升具有重要意義；加上中藥行業銷售與利潤水平的持續穩定增長和生物制品行業的快速成長，××年醫藥行業效益有望回升。預計未來年國內藥品市場年增長率～％。
第四；××年，中藥行業與特色原料藥子行業仍將是中國醫藥經濟的比較優勢行業，整體上具備更突出的核心競爭力和穩定增長前景。相對而言，國內化學制劑藥企業普遍缺乏創新，在全球競爭市場競爭，仍然需要努力。
