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中圖分類號:R917 文獻(xiàn)標(biāo)識碼:A 文章編號:1004-7484(2012)04-0252-02
妊娠期甲狀腺功能異常包括妊娠合并甲狀腺功能亢進(jìn)癥(甲亢)及甲狀腺功能減退癥(甲減)。前者包括妊娠一過性甲狀腺毒癥、妊娠Graves病(Graves’Disease,GD)及甲亢合并妊娠等幾種情況,孕期未良好控制的甲亢可導(dǎo)致新生兒甲亢;后者包括原有甲減患者妊娠及孕期新診斷的甲減兩種情況,孕期母親甲減可能導(dǎo)致胎兒及新生兒甲減,影響患兒生長及智力發(fā)育。
1圍生期甲亢的藥物治療
妊娠一過性甲狀腺毒癥一般不需要藥物治療,癥狀嚴(yán)重、持續(xù)時間長的可考慮短期應(yīng)用抗甲狀腺藥物(ATD),癥狀緩解即可停用。妊娠期GD及甲亢合并妊娠患者均首選ATD,根據(jù)甲狀腺功能調(diào)整藥物劑量。在治療孕期甲亢的同時,必須牢記我們在同時治療兩個人:母親和胎兒。
1.1抗甲狀腺藥物可選擇丙基硫氧嘧啶(PTU)與甲硫咪唑(MMI)。MMI與PTU同樣有效,使甲狀腺功能達(dá)到正常的時間也相似(7~8周)。但由于PTU與血漿蛋白結(jié)合比例高,胎盤通過率低于MMI(PTU通家臺盤的量僅是MMI的1/4),傳統(tǒng)上認(rèn)為PTU優(yōu)于MMI。此外,MMI所致的皮膚發(fā)育不全、氣管食管瘺、面部畸形等較PTU多見,所以治療妊娠期甲亢首選PTU,MMI作為二線藥物。
ATD治療目標(biāo):妊娠期甲亢的治療目標(biāo)是使用最小劑量的ATD,在盡可能短的時間內(nèi)達(dá)到和維持血清FT4在非孕正常值上限或略高于上限,促甲狀腺激素(TSH)濃度處于或略低于對應(yīng)孕期95%可信區(qū)間。
用法及監(jiān)測指標(biāo):起始劑量PTU50~100mg,1次/8h或MMI20mg,1次/d,密切監(jiān)測甲狀腺功能,及時減少藥物劑量。治療初期每2~4周檢查甲狀腺功能,治療后期可延長至4~6周。因血清TSH抑制狀態(tài)的恢復(fù)滯后于FT4正常后數(shù)周,因此不以TSH水平作為監(jiān)測指標(biāo)。妊娠期間禁止合并使用左甲狀腺素(L-T4),因可能增加所需ATD劑量。
致畸性:雖然尚缺乏前瞻性研究探討致畸率,多項報道顯示MMI與先天性異常有關(guān)。這些異常也可能是“胚胎病”的一部分,還可表現(xiàn)為發(fā)育遲緩、聽力喪失、面容畸形等。自1940年P(guān)TU問世以來,只有1例報道新生兒肝炎及淋巴細(xì)胞高敏與PTU透過胎盤相關(guān)。長期隨訪研究顯示,宮內(nèi)暴露于ATD的胎兒日后體力和智力與正常孩子無明顯差別[1]。
1.2碘劑碘劑可自由通過胎盤導(dǎo)致新生兒甲狀腺腫與甲減,不推薦用于孕期甲亢。有研究顯示輕度GD孕婦每天給予低劑量碘劑(6~40mg/d),引起6%的新生兒TSH升高[1]。因此,碘劑不作為一線治療,僅小劑量用于術(shù)前準(zhǔn)備或治療甲亢危象。
1.3普奈洛爾β受體阻滯劑尤其普奈洛爾對控制甲亢癥狀及術(shù)前準(zhǔn)備非常有效。但是孕期持續(xù)應(yīng)用可能引起胎兒生長受限,以及自發(fā)性流產(chǎn)、產(chǎn)程延長、新生兒心動過緩等并發(fā)癥,須慎重使用。
1.4放射性碘劑妊娠和哺乳期任何以診斷或治療為目的的放射性碘應(yīng)用都是禁忌的。育齡婦女在行[3]I治療前一定確定未孕。如果選擇[3]I治療,治療后至少6個月內(nèi)應(yīng)避免懷孕。
1.5哺乳期ATD治療中國甲狀腺疾病診治指南指出:近20年的研究表明,哺乳期ATD的應(yīng)用對于后代是安全的,哺乳期使用PTU 150mg/d或MMI 10mg/d對嬰兒腦發(fā)育沒有明顯影響,但是應(yīng)當(dāng)監(jiān)測嬰兒的甲狀腺功能;母親應(yīng)該在一次哺乳完畢后服用ATD,間隔3~4h之后再進(jìn)行下一次哺乳[2]。MMI的乳汁排泌量是PTU的7倍,所以哺乳期治療甲亢,首選PTU。
1.6胎兒和新生兒甲亢的藥物治療
1.6.1胎兒甲亢胎兒甲亢診斷和治療均非常困難。如果臨床有確切證據(jù)診斷胎兒甲亢,可考慮經(jīng)孕婦服用ATD來治療。開始劑量PTU150~300mg/d,1~2周減少劑量,以控制胎心率
1.6.2新生兒甲亢以盡快降低循環(huán)血中甲狀腺激素水平為目的。(1)MMI 0.5~1.0mg/(kg·d)或PTU 5~10 mg/(kg·d)。(2)心得安1~2 mg/d,以改善癥狀。(3)復(fù)方碘溶液每5h I滴(約含碘8mg)。經(jīng)治療24~36h無明顯效果,劑量可增加50%,必要時可合并應(yīng)用糖皮質(zhì)激素。
2圍生期甲減的藥物治療
2.1妊娠前已經(jīng)確診的甲減要加強(qiáng)對已患甲減育齡婦女進(jìn)行有關(guān)甲減對妊娠和胎兒腦發(fā)育影響方面的教育。準(zhǔn)備妊娠的甲減患者必須調(diào)整左甲狀腺素(L-T4)劑量,使血清TSH達(dá)到妊娠正常值范圍再考慮懷孕。妊娠期密切監(jiān)測甲狀腺功能,調(diào)整L-T4劑量,最好維持TSH
2.2既往無甲減病史,妊娠期間診斷的甲減應(yīng)立即進(jìn)行L-T4治療,根據(jù)患者病情,起始量可較大,盡快使血清TSH(妊娠8周之內(nèi))達(dá)到2.5mU/L以內(nèi)。部分學(xué)者提出TSH應(yīng)在0.3~2.5mU/L[3]。每2~4周測定TSH、FT4、TT4,根據(jù)檢測結(jié)果,調(diào)整L-T4劑量。TSH達(dá)標(biāo)以后,每4~8周監(jiān)測甲狀腺功能以繼續(xù)調(diào)整并維持激素水平穩(wěn)定。
2.3其他對亞臨床甲減、低T4血癥和抗過氧化物酶抗體(TPOAb)陽性孕婦干預(yù)的前瞻性研究正在國際多個國家進(jìn)行,尚未形成一致意見。目前較傾向于孕期亞臨床甲減及低T4血癥也應(yīng)積極干預(yù)使TSH
2.4新生兒甲減
2.4.1治療原則早期診斷,足量治療。
2.4.2治療方法首選L-T4,美國兒科學(xué)會推薦L-T4起始劑量10~15μg/(kg·d),目的是使大多數(shù)患兒治療1周內(nèi)TT4升至100μg/L以上,TSH1個月內(nèi)降至10mU/L以下。應(yīng)根據(jù)病情進(jìn)行個體化治療,既保證生長發(fā)育的需要,又避免發(fā)生甲亢[4]。
新生兒甲減診斷的遲早及藥物劑量恰當(dāng)與否對預(yù)后有非常重大的影響。L-T4應(yīng)在產(chǎn)后4~6周之內(nèi)開始。有研究發(fā)現(xiàn)產(chǎn)后3個月內(nèi)啟動治療的患兒與6個月后才啟動治療的患兒相比,智商(IQ)差異有統(tǒng)計學(xué)意義,5~7歲時IQ>85的比例分別為78%和0%[5]。治療不及時或不恰當(dāng),多數(shù)患兒會逐漸出現(xiàn)生長發(fā)育遲緩,不可逆智能障礙,多種神經(jīng)心理缺陷,嚴(yán)重者可發(fā)展為呆小癥。
2.4.3治療目標(biāo)與治療時限根據(jù)中國甲狀腺疾病診治指南的要求,應(yīng)使血清TT4水平盡快達(dá)到正常范圍,并維持在新生兒正常值上1/3范圍,即100~160μg/L[2]。血清TSH值一般不作為治療目標(biāo)值,因下丘腦-垂體-甲狀腺軸的調(diào)整需要時間,增高的TSH需要較長時間恢復(fù)。一過性新生兒甲減治療一般維持2~3年,根據(jù)甲狀腺功能停藥。發(fā)育異常者需要長期服藥。
參考文獻(xiàn)
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【關(guān)鍵詞】生物制藥;現(xiàn)狀;發(fā)展
生物制藥研發(fā)是建立在基因工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程、細(xì)胞工程等現(xiàn)代工程的基礎(chǔ)上,其基本原理是對微生物DNA進(jìn)行重組,從而提高藥性和營養(yǎng)價值,降低副作用的藥物。生物制藥是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的綜合體。生物制藥產(chǎn)業(yè)具有高投資、高風(fēng)險、高回報等特點,造成其產(chǎn)業(yè)門檻較高,想要促進(jìn)我國制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步,必然需要全面認(rèn)識到其發(fā)展現(xiàn)狀及其問題,從而不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和制藥技術(shù)。
一、生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
根據(jù)中國藥科大學(xué)的譚淑華教授所說可知,以全球生物技術(shù)藥物品種為整體,美國是全球藥物品種的63%,歐洲是全球藥品的25%,日本占7%。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展,生物技術(shù)藥物在制藥產(chǎn)業(yè)中的市場股份持續(xù)增加,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)也越來越重視生物制藥技術(shù)的研發(fā)。
生物制藥技術(shù)是高科技新興產(chǎn)業(yè),經(jīng)過幾十年的努力,我國生物制藥技術(shù)研發(fā)在干擾素、疫苗、生長因子等方面取得一定成就,并且運用到生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)中,而對于腫瘤、心血管疫病等藥物研究方面也取得一定成就。我國要清楚的認(rèn)識到生物制藥技術(shù)是處于發(fā)展初級階段,隨著我國政府對生物科學(xué)技術(shù)的大力支持,我國生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展,在未來的5~10年內(nèi),我國獲得SFDA批準(zhǔn)上市的生物技術(shù)藥物達(dá)到20多種,并且其中部分新藥走入國際市場,形成以克隆抗體為核心的生物制藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)鏈,增加我國在全球生物技術(shù)藥品研發(fā)的影響力,縮短與先進(jìn)發(fā)達(dá)國家的差距。
二、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題
我國生物制藥產(chǎn)業(yè)近幾十年來雖然取得一定的成就,具有很大的發(fā)展?jié)摿Γ怯捎诎l(fā)、展并不成熟,其生產(chǎn)鏈存在一定的漏洞,阻礙我國生物制藥產(chǎn)業(yè)更好、更快的發(fā)展。一是我國生制藥技術(shù)發(fā)展仍不成熟,生物技術(shù)藥品創(chuàng)新能力較弱;二是市場投入并不樂觀,我國研發(fā)的新型生物技術(shù)藥品的市場投入并不順利,在全球生物技術(shù)藥品中的成分更是微乎其微;三是我國制藥生技術(shù)研發(fā)與國際脫節(jié);四是生物藥品生產(chǎn)結(jié)構(gòu)不合理等。
三、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展建議
我國生物制藥技術(shù)在未來的幾十年內(nèi)會為我國農(nóng)業(yè)、醫(yī)療保健等行業(yè)帶來天翻地覆的變革,為生物制藥產(chǎn)業(yè)提供廣闊的市場空間,逐漸增加我國生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球市場的影響力。
1.優(yōu)化生產(chǎn)方式
我國的醫(yī)療發(fā)展具有悠久的歷史,為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)提供豐富的藥物資源,我國中醫(yī)療效在國際上都具有很大影響力,為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)走進(jìn)國際市場打下基礎(chǔ)。我國生制藥產(chǎn)業(yè)面臨全球生物制藥技術(shù)日新月異的特點,必須建立具有自身特點的生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營方式。例如中草藥生產(chǎn)模式,利用天然無污染的純植物藥物資源,研究其發(fā)酵、酶化等過程將其有效成分進(jìn)行提取,并將現(xiàn)代生物技術(shù)運用到相關(guān)產(chǎn)業(yè),擴(kuò)大具有中國特色生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模。
2.產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢
隨著我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,其新藥的研發(fā)必然成為其研發(fā)的重點。我國政府與高校應(yīng)該加重對生物制藥技術(shù)人才的培育,并為其建立先進(jìn)的生物制藥研發(fā)中心和工作崗位,并將其研發(fā)中心與制藥企業(yè)相結(jié)合,建立其相輔相成的關(guān)系,有利于新藥的研發(fā)與市場推廣,然后企業(yè)之間強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,建立技術(shù)、生產(chǎn)同盟,相互之間取長補(bǔ)短,在各自擅長的領(lǐng)域中發(fā)揮自己的優(yōu)勢,以最低的成本獲取最高的利潤,增加各自的競爭實力,創(chuàng)建雙贏的局面。例如將技術(shù)含量較高的生制藥技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)接給具有技術(shù)實力的小型制藥企業(yè),降低新藥開發(fā)成本的同時,也在縮短研發(fā)周期,從而加快技術(shù)轉(zhuǎn)化生產(chǎn)力的周期,促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)化。再加上國家政府的大力扶持,通過宏觀調(diào)控的手段和財力、物力、人力的支持,必然會加快我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。
3.擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模
生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)、醫(yī)療技術(shù)等多種技術(shù)向融合的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè),其發(fā)展不僅僅依賴生物技術(shù)的研發(fā),與相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)也影響其發(fā)展前進(jìn)的步伐,例如信息技術(shù)、圖像處理技術(shù)等新型技術(shù)。計算機(jī)模擬技術(shù)與生物分子技術(shù)的結(jié)合,有利于生物技術(shù)新藥品的研發(fā),并且利用模擬系統(tǒng),可以更好的研發(fā)新藥的效用,大大降低新藥研發(fā)的成本,因此新技術(shù)與生物技術(shù)的結(jié)合有助于縮短生物制藥產(chǎn)業(yè)新藥的研發(fā)周期,提高新藥的功效和安全性能。生物技術(shù)與信息技術(shù)相結(jié)合,有助于生物制藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。
4.研發(fā)模式的創(chuàng)新和重點突破
傳統(tǒng)的生物技術(shù)藥品的研發(fā)模式已經(jīng)落后于時代,不再適用于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。現(xiàn)今的研發(fā)模式已經(jīng)從傳統(tǒng)的范范合成,普遍篩選的簡單研發(fā)模式轉(zhuǎn)化為具有針對性、重點性的先導(dǎo)化合物的篩選、優(yōu)化、評估等先進(jìn)研發(fā)模式。將藥物
近幾年我國生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸與國際生物制藥市場接軌,我國在未來十年生物制藥技術(shù)研發(fā)的計劃中以人源治療單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)工程藥物、核酸藥物、細(xì)胞治療等領(lǐng)域作為重點研發(fā)對象。例如借助蛋白質(zhì)工程技術(shù)研發(fā)新藥;反義寡核苷酸藥物的研發(fā);結(jié)合基因工程技術(shù)的先進(jìn)性,研發(fā)新藥物;發(fā)現(xiàn)新藥物的研發(fā)方向和資源;據(jù)調(diào)查市場上抗體藥物中人源抗體藥物占據(jù)20%,但是臨床藥物實驗卻占據(jù)50%,因此人源抗體具有很大的市場開發(fā)潛力等。
結(jié)束語:
綜上所述,生物制藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)的新興產(chǎn)業(yè),其具有很大的發(fā)展?jié)摿ΑkS著各個相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的進(jìn)步和我國政府的大力支持,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)必然會取得更大的成就。在未來的發(fā)展過程中重視生產(chǎn)方式和研發(fā)模式的優(yōu)化創(chuàng)新,順應(yīng)產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢,擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場空間和新藥研發(fā)的重點突破等方面的改進(jìn),為我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)建良好的生存空間,挖掘生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?jié)摿Γs短與先進(jìn)國家生物制藥技術(shù)的差距,爭取將我國生物制藥產(chǎn)業(yè)與國際接軌,增強(qiáng)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)綜合實力。
參考文獻(xiàn):
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關(guān)鍵詞:醫(yī)院藥學(xué);抗生素;使用現(xiàn)狀分析
在醫(yī)院藥學(xué)的視角下研究抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀,不僅可以規(guī)范當(dāng)前抗生素類藥物的使用,而且還可以引起醫(yī)院從業(yè)人員對醫(yī)院藥學(xué)的重視,特別是在此基礎(chǔ)上還可以推動醫(yī)院藥學(xué)及其相關(guān)理論在實踐中的應(yīng)用。
抗生素類藥物與止痛類藥物一樣都是醫(yī)院使用數(shù)量最多,使用范圍最廣的藥物。在醫(yī)院藥學(xué)的視角下審視抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀,既可以促進(jìn)醫(yī)院管理中合理用藥目的的實現(xiàn),又可以以詳實的數(shù)據(jù)為醫(yī)院藥學(xué)的研究提供可靠的結(jié)論。因此,結(jié)合自己多年的藥房工作的實踐,參考其他人的相關(guān)論述,在醫(yī)院藥學(xué)的視角下,對當(dāng)前抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀作出如下的分析和闡釋。
1 醫(yī)院藥學(xué)及思考
眾所周知,醫(yī)院藥學(xué)是以研究醫(yī)院藥品供應(yīng)、藥學(xué)技術(shù)、藥事管理和臨床用藥為研究對象的一門學(xué)科。這門學(xué)科的研究內(nèi)容不僅與醫(yī)院的臨床工作密切相關(guān),而且也直接與患者的治療密切相關(guān)。在醫(yī)院具體的工作中,醫(yī)院藥學(xué)不僅負(fù)責(zé)藥物的供應(yīng)和使用指導(dǎo),而且還參與臨床安全、合理用藥和藥物的有效治療為工作職責(zé)。這門科學(xué)的實際工作包括醫(yī)院藥物的管理、使用藥品的調(diào)劑、調(diào)配和相關(guān)藥品的制劑,以及藥物研究、藥品的質(zhì)檢、藥品詳細(xì)信息的管理,特別是藥品科研與教學(xué)、藥學(xué)人才的培養(yǎng)與藥學(xué)職業(yè)道德的建設(shè)等對醫(yī)院工作的影響更為明顯。
醫(yī)院藥學(xué)雖然是醫(yī)科學(xué)校里的一門普通學(xué)科,但它在醫(yī)院的工作實踐中卻有著重要的實用價值。如何把學(xué)校的理論應(yīng)用到醫(yī)院工作的實踐,如何在醫(yī)院的具體工作中豐富和完善醫(yī)院藥學(xué)的理論,都是我們醫(yī)院藥學(xué)研究者應(yīng)該關(guān)注的重點。
2 醫(yī)院藥學(xué)視角下的抗生素類藥物使用現(xiàn)狀分析
應(yīng)用醫(yī)院藥學(xué)的理論分析抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀是我們把學(xué)校的醫(yī)院藥學(xué)的相關(guān)理論應(yīng)用于實踐的過程,而這種研究的結(jié)論,又是豐富和發(fā)展醫(yī)院藥學(xué)理論的過程。可以這樣說,本次的研究既是理論聯(lián)系的過程,又是實踐檢驗、豐富醫(yī)院藥學(xué)理論的過程。
2.1藥事管理下的抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀 醫(yī)院的藥事管理主要是根據(jù)上級各主管部門的相關(guān)藥學(xué)管理法規(guī)、規(guī)定以及本院所制定的規(guī)章制度,規(guī)范本院所的用藥行為。在這種規(guī)范工作中,既會涉及到醫(yī)院藥學(xué)的各科室,又會涉及到醫(yī)院用藥的各個環(huán)節(jié)。這樣的規(guī)范目的是為了使醫(yī)院的用藥達(dá)到制度化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,以保證醫(yī)院在藥物使用中的合理化。
從這個角度審視當(dāng)前抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀,我們醫(yī)院和上級主管的行政部門不僅要為當(dāng)前的抗生素類藥物的使用制定嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),而且還要把這個標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格應(yīng)用于用藥實踐。例如制定《抗生素類藥物使用指導(dǎo)原則》這樣的管理制度。在這個制度中,不僅要嚴(yán)格控制這類藥品的使用對象,而且還要控制這類藥品的使用劑量,以及這類藥品的治療原則。如果能夠嚴(yán)格地在實踐中執(zhí)行這樣的規(guī)章制度,不僅可以減少藥品的浪費現(xiàn)象,而且還可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),特別是還可以把藥物的副作用減至最低程度。
2.2調(diào)劑工作視角下的抗生素類藥品的使用現(xiàn)狀 醫(yī)院的調(diào)劑工作頗為重要,它不像有些想像的那樣簡單至極。調(diào)劑工作是醫(yī)院藥學(xué)的重中之重。在工作中,藥師既要根據(jù)醫(yī)師的處方或者各科室的藥物領(lǐng)取單,及時并準(zhǔn)確地調(diào)配和發(fā)送相關(guān)藥品,而且還要在調(diào)配中細(xì)心地審核醫(yī)師的處方,嚴(yán)格地監(jiān)督檢查藥品,特別是還要負(fù)責(zé)把藥物使用標(biāo)準(zhǔn)和使用中的注意事項講解清楚,并在此基礎(chǔ)上監(jiān)督臨床使用情況。
例如抗生素類藥物的頭孢菌素類的使用。由于頭孢菌素類的抗生素類藥物使用效果較好,在臨床用藥中得到廣泛的使用,而這種廣泛的使用又促使其不斷地向前發(fā)展,到目前為止,這類藥物已發(fā)展到了第四代。然而,每一代的頭孢菌素類藥物都與上代藥物有所不同。因此,在藥物的調(diào)劑過程中,藥師不僅要向有必要明白藥物使用情況的取藥者和用藥者說明這類藥物的基本構(gòu)成,而且還要告訴其這類藥物的基本使用常識和注意事項。特別在臨床用藥的過程中,藥師一定要注意醫(yī)師的處方用量,一定要注意醫(yī)師在使用這類藥物時,其他藥物的配合使用情況。
在調(diào)劑工作中,藥師還必須根據(jù)某一類抗生素類藥物的使用標(biāo)準(zhǔn)調(diào)劑藥品。這里的標(biāo)準(zhǔn)有兩層含義:第一層的含義是針對某種病癥,使用某種抗生素類藥物。這也就是說不是某一類抗生素類藥物能夠治療所有的病菌,也不是費用最高的藥物能夠治療所有的病菌。而是某一種類的抗生素類藥物只能治療某一種類的細(xì)菌所引起的病癥。一定要對癥下藥,才能做到藥到病除。第二層含義是指在治療過程中,一定針對患者的病情,使用恰當(dāng)?shù)膭┝俊km然說某一種抗生素類藥物能夠治療某一類病菌引起的疾病,但是在治療的過程中,一定按照病情的實際,服用適當(dāng)?shù)膭┝俊3糠茫m然能夠治療疾病,但它也會給患者帶來負(fù)面的影響。這一點尤其重要。
3 藥物檢驗視角下的抗生素類藥物的使用現(xiàn)狀
藥物檢驗是醫(yī)院藥學(xué)最重要的醫(yī)療實踐作用之一。在醫(yī)院具體的工作中,醫(yī)院藥學(xué)的從業(yè)者根據(jù)相關(guān)的制度對醫(yī)院用藥進(jìn)行必要的檢驗就顯得極為重要了。藥物檢驗一方面可以保證醫(yī)院用藥的藥物質(zhì)量,防止假藥、劣質(zhì)藥物進(jìn)行臨床應(yīng)用。另一方面可以保證醫(yī)院的用藥安全,保證在合理用藥的前提下,減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),促進(jìn)治療效果的提高。
關(guān)鍵詞:改造現(xiàn)狀分析
考察研究建筑外界面改造方法
20世紀(jì)中后期,隨著西方組建摒棄了大拆大建的城市建設(shè)思路,對既有建筑的改造和再利用逐漸受到各國的肯定。對建筑保護(hù)也從少量的文物建筑擴(kuò)展到普通建筑。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建筑的改造與再利用在我國日益興旺,成為建筑設(shè)計界的一大熱點。南京改造再利用的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建筑主要集中在蒲口區(qū)和雨花臺區(qū)的幾個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。受城市規(guī)模與投資環(huán)境影響,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建筑的再利用模式,主要以投資少、多樣化、環(huán)境好為特點。環(huán)境好主要是為了體現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的特色,讓其更具有規(guī)模化、統(tǒng)一化、生命的延伸感。如:泰州醫(yī)藥城、亦莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。園區(qū)對外界面多為局部改造,嚴(yán)格控制改造成本。這些投資資本多以試探經(jīng)營為主,希望降低風(fēng)險,盡早收回成本。
1、南京市西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)的現(xiàn)狀分析
1.1 園區(qū)環(huán)境分析
由于在招商和功能置換上存在一定難度,園區(qū)需要不斷完善。西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)以引進(jìn)總部經(jīng)濟(jì)(含地區(qū)總部)、軟件產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、高端商貿(mào)業(yè)、生物科技及新材料等項目為主,目前已成功引進(jìn)軟件和生物科技等類型企業(yè)。在區(qū)域環(huán)境上,東臨雨花科技園核心區(qū),北接河西新城CBD,西連雨花經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和板橋新城,南倚岱山眺望浩蕩長江,是雨花經(jīng)濟(jì)發(fā)展的腹地。周邊產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,業(yè)態(tài)類型豐富,產(chǎn)業(yè)配套功能完善,發(fā)展成本相對較低,發(fā)展空間較大。這些生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園低密度、高綠化率的園區(qū)環(huán)境本身具有極大的吸引力,加上其周邊交通便捷、地理位置優(yōu)越,環(huán)境附加價值對招商起到了顯著的作用。
1.2 園區(qū)建筑現(xiàn)狀分析
西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)位于南京主城西南部雨花臺區(qū)西善橋街道,是政府圍繞建設(shè)生態(tài)科技型生物醫(yī)藥城區(qū),進(jìn)一步加快城市化發(fā)展步伐,而啟動實施的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)項目的一個重要組成部分。B區(qū),規(guī)劃沿205國道建設(shè)近10萬肝的樓宇,發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。B區(qū)為古遺井總部樓,占地面積77畝,建筑總面積77300m,建有樓宇4幢,1、2號樓單體建筑總面積約7000m,樓高五層;3號樓為配套生活公寓,樓高十一層,建筑總面積約8000m,可容納員工1000—1 500人住宿。;4號樓建筑總面積15222m,樓高五層(不含負(fù)一樓3000m地下停車場)。
2、相關(guān)產(chǎn)業(yè)園的考察研究
2.1 北京亦莊生物醫(yī)藥園
北京亦莊生物醫(yī)藥園是國家重點扶持的三個新藥創(chuàng)新孵化基地之一。園區(qū)占地面積86700平米,總建設(shè)規(guī)模約180000平米,該項目2009年9月開工建設(shè),2011年8月底正式投入運營。園區(qū)致力于打造生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺,為開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)服務(wù);為國內(nèi)外生物醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、科技型企業(yè)和海外歸國學(xué)人提供發(fā)展空間。完善開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),樹立開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“國際水平,國內(nèi)一流“的整體形象。園區(qū)以簡潔的矩形為主體,主樓用以玻璃幕墻,部分建筑用以玻璃幕墻與橙紅色的磚相結(jié)合,主要色彩以白色、深灰色、紅色為主。園區(qū)的重色用的分量很足,但不會丟失生物醫(yī)藥園的生氣,現(xiàn)代感十足。
2.2 泰州醫(yī)藥城
泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(又稱“中國醫(yī)藥城”),座落于長三角重要成員城市江蘇省泰州市,核心區(qū)規(guī)劃面積30平方公里,由科研開發(fā)區(qū)、生產(chǎn)制造區(qū)、會展交易區(qū)、康健醫(yī)療區(qū)、教育教學(xué)區(qū)、綜合配套區(qū)等功能區(qū)組成。整個園區(qū)有區(qū)的主題。園區(qū)大部分建筑也采用玻璃幕墻與磚相結(jié)合。
3、南京西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)建筑外界面改造方法
西特區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B區(qū)中各建筑之間在造型上存在差異,但可以對其用統(tǒng)一的方法進(jìn)行批量化改造。根據(jù)建筑所在的位置,對園區(qū)外部空間所起到的作用,在外界面的改造中將園區(qū)內(nèi)建筑重新分類為:焦點建筑、典型建筑、可塑建筑。
3.1 外界面改造類型定義
焦點建筑是能在整個園區(qū)中起到重點作用,或由于其風(fēng)格獨特、所處位置顯著,成為市民的視覺焦點,也代表了建筑群形象的標(biāo)志性建筑。它反映了整個園區(qū)最主要的特色,是園區(qū)建筑形象的代言者。改造中多強(qiáng)調(diào)其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建筑的標(biāo)志性、特征性。
典型建筑在園區(qū)內(nèi)為最高的、最具鮮明特征的建筑,也是園區(qū)除焦點建筑外最容易迎入眼簾的建筑,它的形態(tài)特征決定著園區(qū)的整體形象。
可塑性建筑,在園區(qū)中區(qū)別于其他建筑結(jié)構(gòu)的建筑,它原本的建筑無論在色彩還是在結(jié)構(gòu)設(shè)計上都與其他建筑有所區(qū)別,但在考慮園區(qū)整體感時,改造方案中將采取把可塑性建筑與園區(qū)整體建筑相協(xié)調(diào)。
3.2 改造理念
在改造中首先要以現(xiàn)代化“生物醫(yī)藥園”為設(shè)計主旨,突出生物醫(yī)藥特征,注意氛圍烘托,通過對亦莊產(chǎn)業(yè)園的考察發(fā)現(xiàn),現(xiàn)在大多生物醫(yī)藥集團(tuán)以白色和綠色為主題,這確實給人以生物醫(yī)藥的氛圍,但太過直白,在改造中,應(yīng)該注意產(chǎn)業(yè)園的文化內(nèi)涵,這樣的改造設(shè)計才更具意義。
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);國際競爭力;策略研究
自20世紀(jì)90年代以來,隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進(jìn)步,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快,產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴(kuò)張,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭相追逐的新競爭點,尤以歐美及日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)占據(jù)主導(dǎo)地位,他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫(yī)藥市場,對我國還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。
挑戰(zhàn)當(dāng)前,我國必須根據(jù)國際貿(mào)易形勢和具體國情,制定積極有效的進(jìn)出口貿(mào)易政策,進(jìn)一步提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力,幫助我國生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國門。
一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
總體來說,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚,經(jīng)過了將近20年的發(fā)展,到目前,全國已注冊的生物技術(shù)公司數(shù)量達(dá)到了900家,這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心,其中相當(dāng)一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來,全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上,而我國的年均增長率達(dá)到了25%以上。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2015年,我國生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤額達(dá)3903億元,遠(yuǎn)高于其他制造業(yè),發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
但是,與美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)相比,我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度,但從地區(qū)分布上來看,我國的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)”,且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少,我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時,世界領(lǐng)先的一些著名藥企,如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等,紛紛注資在中國建立藥物研發(fā)中心。這對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。
二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的因素分析
1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風(fēng)險,投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚,其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。
盡管我國已存在多所如中國科學(xué)院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國藥科大學(xué)藥物科學(xué)研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機(jī)構(gòu),我國的人才儲備仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時,我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺,也導(dǎo)致了相關(guān)企業(yè)難以進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。
2.對生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中,生物制品已成為越來越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等,隨著21世紀(jì)人類生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例,2015年,疫苗總批簽量超過7億份,而隨著我國人均經(jīng)濟(jì)消費能力的提高,具有高技術(shù)含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受,在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。
但是,我國醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導(dǎo)致了對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。
3.政府出臺的扶持性政策2015年3月,國務(wù)院審議通過了《中國制造2025》,部署加快推進(jìn)制造業(yè)升級。規(guī)劃中提出了十大重點領(lǐng)域,其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械,規(guī)劃要求發(fā)展針對重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品,重點包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導(dǎo)向標(biāo),《中國制造2025》將會引導(dǎo)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型,推動其進(jìn)一步繁榮發(fā)展。
三、提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的策略
1.高校:儲備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲備需要“開源”和“回流”,一方面國內(nèi)醫(yī)藥類專科高校和綜合性高校的生命科學(xué)與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關(guān)專業(yè)人才,另一方面國家可通過優(yōu)惠政策吸引國外華裔及出國留學(xué)的尖端人才回到祖國,投身我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
2.企業(yè):“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”,2012年國家出臺的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo),在國家為企業(yè)提供政策扶持等平臺上,我國生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。
3.國家:完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前,我國的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴(yán)格,臨床實驗階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象,易造成企業(yè)責(zé)任意識淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此,CFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局)可學(xué)習(xí)歐美發(fā)達(dá)國家的政策,采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式,有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展現(xiàn)狀;發(fā)展策略
在最近的20幾年時間內(nèi),以細(xì)胞工程、基因工程、發(fā)酵工程等為作為代表的生物科技的發(fā)展受到了全世界范圍內(nèi)企業(yè)界及科技界的廣泛關(guān)注,大量的專家指出21世紀(jì)將成為生命科學(xué)的時代[1]。在生物工程研究及應(yīng)用領(lǐng)域最活躍并且發(fā)展速度最快的就屬生物制藥,制藥技術(shù)已經(jīng)獲得了生物科技領(lǐng)域中60%以上的研究成果,現(xiàn)如今總銷售額遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出10億美元的生物產(chǎn)品大部分都出自于生物醫(yī)藥。因而,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為了21世紀(jì)的發(fā)展?jié)摿薮蟮漠a(chǎn)業(yè)。
1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的難題
1.1藥物創(chuàng)新研制和產(chǎn)業(yè)化水準(zhǔn)較低 自1985年左右開始,我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始迅猛發(fā)展,目前處于"厚積薄發(fā)"的時期。對藥物的創(chuàng)新研制[2],不斷可以為企業(yè)帶來品牌效應(yīng),更能帶來不菲的經(jīng)濟(jì)效益,所以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國各項資金的支持下,漸漸的從模仿制造變?yōu)閯?chuàng)新發(fā)展,已經(jīng)成為我國新經(jīng)濟(jì)增長的重點產(chǎn)業(yè)。但是現(xiàn)階段的藥物創(chuàng)新研制和產(chǎn)業(yè)化水準(zhǔn)依舊較低,我國具有相應(yīng)的基因工程技術(shù)而進(jìn)行藥物生產(chǎn)的企業(yè)僅為整個生物制藥企業(yè)的1/3左右。
1.2缺少健全的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的制度 科技成果的轉(zhuǎn)化決定了其對經(jīng)濟(jì)發(fā)展所達(dá)到的貢獻(xiàn)度。但是,目前的生物醫(yī)藥研究的資金相對短缺,成果轉(zhuǎn)化的渠道不寬廣等原因,導(dǎo)致我國現(xiàn)階段的生物醫(yī)藥研究成果轉(zhuǎn)化率依舊較低。造成這種情況是因為缺少技術(shù)轉(zhuǎn)讓的制度。針對產(chǎn)業(yè)科研來講,唯有將科研院所研發(fā)所得到的成果迅速的被企業(yè)及市場營銷推廣,才可能實現(xiàn)高效的科研成果轉(zhuǎn)化為商品。
1.3生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才短缺 各生物醫(yī)藥企業(yè)出現(xiàn)嚴(yán)重的人才短缺情況,大多是機(jī)械工程、生物工程等方面人才短缺嚴(yán)重,同時資金運轉(zhuǎn)、項目運作、市場拓展人才也比較緊缺,特別短缺的是從事生物醫(yī)藥評估、合作及市場運作的專門型人才,現(xiàn)階段從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點人員是一些中專或是大專生,由此可見,我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迫切需要高層次的人才加入,來推進(jìn)生物醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展。
2推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的方案
2.1以市場為主導(dǎo)來展開生物醫(yī)藥技術(shù)的開發(fā)研制 現(xiàn)階段,科學(xué)技術(shù)的開發(fā)研究工作大部分是由我國各級科研機(jī)構(gòu)完成的,研究人員自主選擇研究目標(biāo),并沒有顧及到技術(shù)的市場可接受性。這種科研制度知識我國的科研工作比較盲目,沒有考慮市場需求及服務(wù)于企業(yè)的要求等。這種情況非常不利于科研成果的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,同時也浪費了我國的科研資源。
因此,強(qiáng)烈建議政府相關(guān)部門本著國家的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo),展開對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)狀況的調(diào)研活動,結(jié)合我國現(xiàn)階段的發(fā)展?fàn)顩r制定相應(yīng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,明確指出重點發(fā)展的領(lǐng)域及產(chǎn)品種類。所制定出來的戰(zhàn)略不僅應(yīng)該符合國計民生的需求,同時要順應(yīng)市場的認(rèn)可并以市場為主導(dǎo)。這樣,我國的各級科研部門就可以依據(jù)這個戰(zhàn)略進(jìn)行有目的的開發(fā)研究工作,所研發(fā)出來的醫(yī)學(xué)成果也能夠充分的考慮到市場的發(fā)展需求,更容易得到企業(yè)及風(fēng)險資本的接受。
2.2加大生物醫(yī)藥的人才培養(yǎng) 培養(yǎng)及儲備專業(yè)化人才是保證生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本。生物醫(yī)藥人才的儲備具有多種多樣的形式,其中最高效的方式就是國家要制定相關(guān)的政策及方案,培養(yǎng)并引入具備一定科學(xué)技術(shù)、管理技術(shù)及營銷能力的中、高端人才,來提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的綜合競爭力。同時,我國各類高校也應(yīng)該結(jié)合自身的優(yōu)點,創(chuàng)建特色的人才培養(yǎng)計劃,重點對能夠掌握生命科學(xué)發(fā)展方向及前言、掌握了一定的生物基礎(chǔ)知識及醫(yī)藥特色的生物科技應(yīng)用型高端綜合型人才的培養(yǎng)。
2.3建立科學(xué)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 優(yōu)良的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步及市場的發(fā)展提供一定的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。我國在建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時要考慮產(chǎn)業(yè)的上升能力[3],進(jìn)而著重的引導(dǎo)生物產(chǎn)業(yè)朝著快又好的方向發(fā)展。同時,我們要依據(jù)我國的實際情況進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研制,最大限度的發(fā)揮自身的優(yōu)點,建立出符合我國國情的生物醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2.4通過政府開展的采購措施來降低生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場風(fēng)險 ①應(yīng)該把一些治療癥狀廣泛、療效顯著、安全性能較高并且價位較低的生物科技藥物加入到目錄,來開辟出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的早期市場,將大量的資金引入到這個領(lǐng)域來,來緩解科研中的資金壓力,使其在短時間內(nèi)能夠達(dá)到突破性的進(jìn)展,重點是使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成一個優(yōu)良的產(chǎn)業(yè)鏈,進(jìn)而將整個產(chǎn)業(yè)帶入良性的循環(huán)的軌道。②目前將生物科技藥品加入醫(yī)保目錄還有很大的難度,解決產(chǎn)業(yè)化資金問題還要找到更好的辦法。比如,利用企業(yè)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的多元化來發(fā)展資金的初始積累,來達(dá)到企業(yè)的盈利,進(jìn)而為生物醫(yī)藥科研提供充足的資金,以確保企業(yè)的長期發(fā)展。這有可能成為現(xiàn)階段生物制藥類企業(yè)發(fā)展方式中最可行的一種方式。有了充足的資金保障,企業(yè)就可以進(jìn)行靈活的創(chuàng)新,或者同科研機(jī)構(gòu)合作研發(fā);或者買斷技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化發(fā)展;或者企業(yè)內(nèi)部完成一部分研發(fā),實現(xiàn)企業(yè)創(chuàng)新技術(shù)主體的創(chuàng)新模式。總之,利用多種模式的建立及下游推進(jìn)上游的模式來幫助企業(yè)完成內(nèi)部產(chǎn)業(yè)鏈的建立,促進(jìn)科技創(chuàng)新和資金支持的良性發(fā)展的局勢。
參考文獻(xiàn):
[1]丁錫申.中國基因工程產(chǎn)業(yè)化發(fā)展歷史、現(xiàn)狀、存在問題與國際的差距和發(fā)展戰(zhàn)略[J].生物工程進(jìn)展,2011(19).
關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè);競爭力;影響因素
一、湖州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來,湖州工業(yè)經(jīng)濟(jì)正處于轉(zhuǎn)型升級、加快發(fā)展的關(guān)鍵時期,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)受到了湖州市政府的高度重視,被列為湖州市“十一五”規(guī)劃工業(yè)“二三三”產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中大力發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重點之一。目前,湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要由生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、中成藥及飲片、化學(xué)醫(yī)藥及制劑、藥用輔料及醫(yī)用敷料五部分組成。
2013年湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值為158.9億元,占全市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的13.48%,成為湖州市六大特色產(chǎn)業(yè)中除特色紡織業(yè)、先進(jìn)裝備產(chǎn)業(yè)之外產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長幅度最大的工業(yè)產(chǎn)業(yè),創(chuàng)造了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展以來收入最高產(chǎn)值的紀(jì)錄,充分表明了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在湖州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中占據(jù)著重要地位。
隨著近年來生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷提升和政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力支持,湖州市中許多生物醫(yī)藥企業(yè)一步步發(fā)展為同行業(yè)中的中堅力量,如升華拜克、湖州數(shù)康、協(xié)和華東干細(xì)胞、佐力藥業(yè)、東立控股、展望及中維藥業(yè)等知名企業(yè)。目前,湖州市共有規(guī)模以上生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)69家,其中省級高新技術(shù)企業(yè)32家,擁有十多種國家級新藥和一個國家級企業(yè)技術(shù)中心。湖州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)作為浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點培育的五大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一 ,在生物醫(yī)藥、醫(yī)藥制劑及生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展方面扮演著重要角色。
但是,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷突破發(fā)展的同時也面臨許多挑戰(zhàn),其中地方高校較少,企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱;缺乏專業(yè)化醫(yī)藥人才,研發(fā)水平較低;政府政策支持力度不夠,新興產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)艱難,企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大不易;生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化機(jī)制不夠完善合理,企業(yè)收益波動大等諸多難題都有待調(diào)整和解決。
二、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力影響因素分析
(一)變量選取與數(shù)據(jù)來源。數(shù)據(jù)來源于湖州統(tǒng)計信息與網(wǎng)湖州科技信息網(wǎng)。選擇如下變量:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入(y)/億元,地區(qū)生產(chǎn)總值(X2)/億元,高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入(X3)/億元,生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量(X4)/個,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)千元以上項目投資額(X5)/億元,虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量(X6)/個,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售利潤率(x7)/% 。
(二)模型設(shè)計與實證結(jié)果分析
建立多元回歸模型,結(jié)果如下:
Y = 29.3787416242 - 0.386680392007*X2 + 0.278913029976*X3 + 1.08658422892*X4 - 8.33050133316*X5 + 8.96496384188*X6 + 40.5068207987*X7
Adjusted R-squared為0.984,F(xiàn)-statistic=74.68759
由模型可以看出:R2為0.984, 擬合優(yōu)度較高,說明變量X2,X3,X4,X5,X6,X7聯(lián)合起來對被解釋變量Y具有顯著解釋力,即:湖州市地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、生物醫(yī)藥千萬元以上項目投資額、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售利潤率六個變量聯(lián)合起來可以解釋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入變化的99.777%。從F統(tǒng)計量來看,F(xiàn)=74.68759遠(yuǎn)大于臨界值,說明回歸模型較顯著,即:湖州市地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、生物醫(yī)藥千萬元以上項目投資額、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售利潤率六個變量聯(lián)合起來聯(lián)合起來確實對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入有顯著影響。從T檢驗來看,T2=-4.148437,說明X2對Y有顯著影響力,即:地區(qū)生產(chǎn)總值對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有顯著影響力;T3=5.288522,說明X3對y有顯著影響力,即:高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入有顯著影響力;T4=2.704376,說明X4對y有顯著影響力,即:生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入有顯著影響力;T5=-1.597926,說明X5對y沒有影響力,即必須從模型中去掉解釋變量X5;T6=4.391910,說明X6對y有顯著影響力,即:虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入有顯著影響力;T7=3.959182,說明X7對y有顯著影響力,即:生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售利潤率對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入有顯著影響力; X2,X3,X4,X6,X7對y有顯著解釋力,只有X5對y沒有解釋力。
從模型的結(jié)果來看,湖州市地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售利潤率五個變量對湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入產(chǎn)生顯著影響。其中對y的影響力大小分別為X3>X6>X2>X7>X4,說明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的收入對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入的影響比地區(qū)生產(chǎn)總值、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、生物醫(yī)藥千萬元以上項目投資額、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售利潤率幾個變量更大。
湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入總體呈增長趨勢,發(fā)展前景呈現(xiàn)樂觀態(tài)勢,此外,依托湖州市良好的生態(tài)環(huán)境、明顯的區(qū)位優(yōu)勢、不斷增強(qiáng)的企業(yè)發(fā)展意識以及生物醫(yī)藥科學(xué)研究發(fā)展不斷取得重大突破,現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展開始進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段的外部大環(huán)境等幾大優(yōu)勢,湖州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著許多機(jī)遇。
三、研究結(jié)論與建議
通過分析湖州市地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、生物醫(yī)藥千萬元以上項目投資額、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售利潤率六個變量對湖州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入的影響,我們很容易發(fā)現(xiàn)生物醫(yī)藥千萬元以上項目投資額對該產(chǎn)業(yè)的影響力遠(yuǎn)小于其他因素的影響,因此,湖州市接下來的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展要加大投資力度,為各個項目的研究開發(fā)提供有力的資金支持。地區(qū)生產(chǎn)總值、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)收入、生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量、虧損生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售利潤率五大變量是影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的五個重要因素,合理提高銷售利潤率,減少企業(yè)的虧損在一定程度上決定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收益的高低,故關(guān)注這五個因素的變化情況,協(xié)調(diào)發(fā)展對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重要意義。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最有發(fā)展?jié)摿统砷L空間的朝陽產(chǎn)業(yè),發(fā)展生物醫(yī)藥等高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)是實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級的重要途徑,湖州市把發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擺上突出位置,重點培育和扶持,以此來推動湖州市經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。因此認(rèn)清發(fā)展中的挑戰(zhàn),并且積極迎接生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的挑戰(zhàn),積極采取相應(yīng)的應(yīng)對政策,抓住發(fā)展的機(jī)遇有著重要意義,因此湖州必須加大產(chǎn)業(yè)投資力度,支持優(yōu)秀的醫(yī)藥研究項目。加強(qiáng)專業(yè)醫(yī)藥團(tuán)隊建設(shè),培養(yǎng)專業(yè)創(chuàng)新人才。建立溝通與傳播的信息機(jī)制,保持信息的暢通。加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力,提高科研成果轉(zhuǎn)化率。
參考文獻(xiàn):
自1951年全球第一個科技園-斯坦福大學(xué)研究園創(chuàng)辦以后,前蘇聯(lián)、日本、法國、英國和韓國等國家紛紛效仿,世界各地涌現(xiàn)出大批的科技園區(qū)。這些科技園區(qū)的建立成功地推動了教學(xué)、科研與生產(chǎn)任務(wù)的密切結(jié)合,大大促進(jìn)了研究成果的產(chǎn)業(yè)化,已經(jīng)成為促進(jìn)高新技術(shù)發(fā)展和區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要動力。生物技術(shù)和生命科學(xué)的飛速發(fā)展伴隨著與計算機(jī)、納米技術(shù)等高科技的快速融合。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展,生物經(jīng)濟(jì)的春天即將到來。近年來,世界各地掀起了一股興建生物醫(yī)藥科技園的熱潮,或者在原有的科技園區(qū)內(nèi)部大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是伴隨著高新技術(shù)區(qū)的發(fā)展而不斷發(fā)展的。20世紀(jì)90年代初,國家做出了加速發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略決策。1991年以來,國務(wù)院先后共批準(zhǔn)建立了56個國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),其中包括2019年5月新成立的泰州國家醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),這也是我國首個國家級醫(yī)藥高新區(qū)。目前我國國家級高新區(qū)和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)已經(jīng)超過100個,均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。2019年通過國家發(fā)展和改革委員會審核的1300多家省級開發(fā)區(qū)中,有300多家涉及生物技術(shù)專業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計,我國現(xiàn)有省級以上的生物產(chǎn)業(yè)園400多個。尤為突出的是,為促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展,引導(dǎo)社會資源集中投向重點地區(qū),推動我國生物產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展,促進(jìn)各地方形成具有特色的生物產(chǎn)業(yè),避免重復(fù)建設(shè)和分散資源,“xx”期間國家發(fā)改委已分4批建設(shè)了22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地,逐步在全國培育形成了長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)3個綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地,以及東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的空間布局,促進(jìn)生物企業(yè)、資金、技術(shù)、人才等要素向優(yōu)勢地區(qū)集中,加快生物產(chǎn)業(yè)向集聚化、特色化發(fā)展,集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)。
【生物醫(yī)藥科技園項目內(nèi)容說明】
《生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告》由北京中科萬向按相關(guān)規(guī)范編制,主要從行業(yè)市場背景、資源供應(yīng)、建設(shè)規(guī)模、工藝路線、設(shè)備選型、人力定員、環(huán)境影響、資金籌措、財務(wù)能 力等方面進(jìn)行充分的論證和可行性研究,從技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、工程等方面進(jìn)行調(diào)查研究和分析比較,并對項目建成以后可能取得的財務(wù)、經(jīng)濟(jì)效益及社會環(huán)境影響進(jìn)行預(yù) 測,從而提出該項目是否值得投資和如何進(jìn)行建設(shè)的咨詢意見,為項目決策提供依據(jù)的一種綜合性的系統(tǒng)分析方法。
《生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告》用于多方面的專業(yè)運用,包括:用于向國家相關(guān)政府部門申請立項;向金融部門申請貸款的重要依據(jù);向有關(guān)主管部門申請專項資金的重要依 據(jù);向證監(jiān)會申請股票上市的重要依據(jù);向國土部門、開發(fā)區(qū)、工業(yè)園申請用地的重要依據(jù);與項目有關(guān)的部門簽訂合作,協(xié)作合同或協(xié)議的依據(jù);進(jìn)口設(shè)備和對外 談判的依據(jù);環(huán)境部門審查項目對環(huán)境影響的依據(jù)。
【 生物醫(yī)藥科技園項目可行性研究報告編寫大綱及范文目錄】
由于可行性研究報告屬于訂制報告,以下報告目錄僅供參考,成稿目錄可能根據(jù)客戶需求和行業(yè)分類有所變化。
第一章 生物醫(yī)藥科技園項目總論
1.1 生物醫(yī)藥科技園項目背景
1.1.1 生物醫(yī)藥科技園項目名稱
1.1.2 生物醫(yī)藥科技園項目承辦單位
1.1.3 生物醫(yī)藥科技園項目主管部門
1.1.4 可行性研究工作的編制單位
1.1.5 研究工作概況
1.2 編制依據(jù)與原則
1.2.1 編制依據(jù)
1.2.2 編制原則
1.3 研究范圍
1.3.1 建設(shè)內(nèi)容與規(guī)模
1.3.2 生物醫(yī)藥科技園項目建設(shè)地點
1.3.3 生物醫(yī)藥科技園項目性質(zhì)
1.3.4 建設(shè)總投資及資金籌措
1.3.5 投資計劃與還款計劃
1.3.6 生物醫(yī)藥科技園項目建設(shè)進(jìn)度
1.3.7 生物醫(yī)藥科技園項目財務(wù)和經(jīng)濟(jì)評論
1.3.8 生物醫(yī)藥科技園項目綜合評價結(jié)論
1.4 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)表
1.5 結(jié)論及建議
1.5.1 專家意見與結(jié)論
1.5.2 專家建議
第二章 生物醫(yī)藥科技園項目背景和發(fā)展概況
2.1 生物醫(yī)藥科技園項目提出的背景
2.1.1 國家或行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
2.1.2 生物醫(yī)藥科技園項目發(fā)起人和發(fā)起緣由
2.2 生物醫(yī)藥科技園項目發(fā)展概況
2.2.1 已進(jìn)行的調(diào)查研究生物醫(yī)藥科技園項目及其成果
2.2.2 試驗試制工作情況
2.2.3 廠址初勘和初步測量工作情況
2.2.4 生物醫(yī)藥科技園項目建議書的編制、提出及審批過程
2.3 投資的必要性
第三章 生物醫(yī)藥科技園項目市場分析與預(yù)測
3.1 市場調(diào)查
3.1.1 擬建生物醫(yī)藥科技園項目產(chǎn)出物用途調(diào)查
3.1.2 產(chǎn)品現(xiàn)有生產(chǎn)能力調(diào)查
3.1.3 產(chǎn)品產(chǎn)量及銷售量調(diào)查
3.1.4 替代產(chǎn)品調(diào)查
3.1.5 產(chǎn)品價格調(diào)查
3.1.6 國外市場調(diào)查
3.2 市場預(yù)測
3.2.1 國內(nèi)市場需求預(yù)測
3.2.2 產(chǎn)品出口或進(jìn)口替代分析
3.2.3 價格預(yù)測
3.3 市場推銷戰(zhàn)略
第四章 產(chǎn)品方案設(shè)計與營銷戰(zhàn)略
4.1 產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模
4.1.1 產(chǎn)品方案
4.1.2 建設(shè)規(guī)模
4.1.3 產(chǎn)品銷售收入預(yù)測
4.2 市場推銷戰(zhàn)略
4.2.1 推銷方式
4.2.2 推銷措施
4.2.3 促銷價格制度
4.2.4 產(chǎn)品銷售費用預(yù)測
第五章 建設(shè)條件與廠址選擇
5.1 資源和原材料
5.1.1 資源評述
5.1.2 原材料及主要輔助材料供應(yīng)
5.1.3 需要作生產(chǎn)試驗的原料
5.2 建設(shè)地區(qū)的選擇
5.2.1 自然條件
5.2.2 基礎(chǔ)設(shè)施
5.2.3 社會經(jīng)濟(jì)條件
5.2.4 其它應(yīng)考慮的因素
5.3 廠址選擇
5.3.1 廠址多方案比較
5.3.2 廠址推薦方案
第六章 生物醫(yī)藥科技園項目技術(shù)、設(shè)備與工程方案
6.1 生物醫(yī)藥科技園項目組成
6.2 生產(chǎn)技術(shù)方案
6.2.1 技術(shù)來源途徑
6.2.2 生產(chǎn)方法
6.2.3 技術(shù)參數(shù)和工藝流程
6.2.4 主要工藝設(shè)備選擇
6.2.5 主要原材料、燃料、動力消耗指標(biāo)
6.2.6 主要生產(chǎn)車間布置方案
6.3 總平面布置和運輸
6.3.1 總平面布置原則
6.3.2 廠內(nèi)外運輸方案
6.3.3 倉儲方案
6.3.4 占地面積及分析
6.4 土建工程
6.4.1 主要建、構(gòu)筑物的建筑特征與結(jié)構(gòu)設(shè)計
6.4.2 特殊基礎(chǔ)工程的設(shè)計
6.4.3 建筑材料
6.4.4 土建工程造價估算
6.5 其他工程
6.5.1 給排水工程
6.5.2 動力及公用工程
6.5.3 地震設(shè)防
6.5.4 生活福利設(shè)施
第七章 建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析
7.1 生物醫(yī)藥科技園項目選址及用地方案
7.2 土地利用合理性分析
7.3 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案
第八章 資源利用與節(jié)能措施
8.1資源利用分析
8.1.1土地資源利用分析
8.1.2水資源利用分析
8.1.3電能源利用分析
8.2節(jié)能措施分析
8.2.1土地資源節(jié)約措施
8.2.2水資源節(jié)約措施
8.2.3電能源節(jié)約措施
第九章 生物醫(yī)藥科技園項目原材料供應(yīng)及外部配套條件
9.1 主要原材料供應(yīng)
9.2 燃料、加熱能源供應(yīng)
9.3 給水供電
9.4 外部配套條件
第十章 生物醫(yī)藥科技園項目進(jìn)度與管理
10.1 工程建設(shè)管理
10.2 生物醫(yī)藥科技園項目進(jìn)度規(guī)劃
10.3 生物醫(yī)藥科技園項目招標(biāo)
第十一章 環(huán)境影響評價
11.1 建設(shè)地區(qū)的環(huán)境現(xiàn)狀
11.1.1 生物醫(yī)藥科技園項目的地理位置
11.1.2 地形、地貌、土壤、地質(zhì)、水文、氣象
11.1.3 礦藏、森林、草原、水產(chǎn)和野生動物、植物、農(nóng)作物
11.1.4 自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景游覽區(qū)、名勝古跡、以及重要政治文化設(shè)施
11.1.5 現(xiàn)有工礦企業(yè)分布情況;
11.1.6 生活居住區(qū)分布情況和人口密度、健康狀況、地方病等情況;
11.1.7 大氣、地下水、地面水的環(huán)境質(zhì)量狀況;
11.1.8 交通運輸情況;
11.1.9 其他社會經(jīng)濟(jì)活動污染、破壞現(xiàn)狀資料。
11.2 生物醫(yī)藥科技園項目主要污染源和污染物
11.2.1 主要污染源
11.2.2 主要污染物
11.3 生物醫(yī)藥科技園項目擬采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)
11.4 治理環(huán)境的方案
11.4.1 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍地區(qū)的地質(zhì)、水文、氣象可能產(chǎn)生的影響
11.4.2 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍地區(qū)自然資源可能產(chǎn)生的影響
11.4.3 生物醫(yī)藥科技園項目對周圍自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景游覽區(qū)等可能產(chǎn)生的影響
11.4.4 各種污染物最終排放的治理措施和綜合利用方案
11.4.5 綠化措施,包括防護(hù)地帶的防護(hù)林和建設(shè)區(qū)域的綠化
11.5 環(huán)境監(jiān)測制度的建議
11.6 環(huán)境保護(hù)投資估算
11.7 環(huán)境影響評論結(jié)論
第十二章 勞動保護(hù)與安全衛(wèi)生
12.1 生產(chǎn)過程中職業(yè)危害因素的分析
12.2 職業(yè)安全衛(wèi)生主要設(shè)施
12.3 勞動安全與職業(yè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
12.4 消防措施和設(shè)施方案建議
第十三章 企業(yè)組織和勞動定員
13.1 企業(yè)組織
13.1.1 企業(yè)組織形式
13.1.2 企業(yè)工作制度
13.2 勞動定員和人員培訓(xùn)
13.2.1 勞動定員
13.2.2 年總工資和職工年平均工資估算
13.2.3 人員培訓(xùn)及費用估算
第十四章 投資估算與資金籌措
14.1 生物醫(yī)藥科技園項目總投資估算
14.1.1 固定資產(chǎn)投資總額
14.1.2 流動資金估算
14.2 資金籌措
14.2.1 資金來源
14.2.2 生物醫(yī)藥科技園項目籌資方案
14.3 投資使用計劃
14.3.1 投資使用計劃
14.3.2 借款償還計劃
第十五章 財務(wù)與敏感性分析
15.1 生產(chǎn)成本和銷售收入估算
15.1.1 生產(chǎn)總成本估算
15.1.2 單位成本
15.1.3 銷售收入估算
15.2 財務(wù)評價
15.3 國民經(jīng)濟(jì)評價
15.4 不確定性分析
15.5 社會效益和社會影響分析
15.5.1 生物醫(yī)藥科技園項目對國家政治和社會穩(wěn)定的影響。
15.5.2 生物醫(yī)藥科技園項目與當(dāng)?shù)乜萍肌⑽幕l(fā)展水平的相互適應(yīng)性;
15.5.3 生物醫(yī)藥科技園項目與當(dāng)?shù)鼗A(chǔ)設(shè)施發(fā)展水平的相互適應(yīng)性;
15.5.4 生物醫(yī)藥科技園項目與當(dāng)?shù)鼐用竦淖诮獭⒚褡辶?xí)慣的相互適應(yīng)性;
15.5.5 生物醫(yī)藥科技園項目對合理利用自然資源的影響;
15.5.6 生物醫(yī)藥科技園項目的國防效益或影響;
15.5.7 對保護(hù)環(huán)境和生態(tài)平衡的影響。
第十六章 風(fēng)險分析
16.1 風(fēng)險影響因素
16.1.1 可能面臨的風(fēng)險因素
16.1.2 主要風(fēng)險因素識別
16.2 風(fēng)險影響程度及規(guī)避措施
16.2.1 風(fēng)險影響程度評價
16.2.2 風(fēng)險規(guī)避措施
第十七章 可行性研究結(jié)論與建議
17.1 對推薦的擬建方案的結(jié)論性意見。
17.2 對主要的對比方案進(jìn)行說明。
17.3 對可行性研究中尚未解決的主要問題提出解決辦法和建議。
17.4 對應(yīng)修改的主要問題進(jìn)行說明,提出修改意見。
17.5 對不可行的生物醫(yī)藥科技園項目,提出不可行的主要問題及處理意見。
17.6 可行性研究中主要爭議問題的結(jié)論。